Category: 健康

健康工商科技

DIA 推出 ASCENT 平臺及 LIFT 生物科技與初創計劃，加快新興創新發展

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華盛頓2026年1月21日 /美通社/ — 藥物資訊協會 (Drug Information Association, DIA) 今日宣佈推出一個全新的全球性平臺 DIA ASCENT，旨在支援早期生物科技藥物研發創新；同時亦啟動其首項計劃——LIFT (Linking Innovation, Funding, and Translation) 系列。 ASCENT 與 LIFT 共同建立一個結構化、多階段的發展路徑，以培訓、準備及連結新興生物科技公司及初創企業，讓其在整個產品生命週期中，與投資者、監管機構、製藥企業領袖以及研發機構建立聯絡。…

健康工商科技

艾美疫苗20價肺炎結合疫苗臨床獲批，迭代升級大單品有望搶佔國內先機

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香港2026年1月20日 /美通社/ — 國內疫苗頭部企業艾美疫苗（06660.HK）1月19日釋出公告，公司研發了最佳化升級版的迭代20價肺炎結合疫苗，日前已獲得國家藥監局臨床試驗批准，開展臨床試驗。這標誌著艾美在肺炎疫苗領域研發管線的進一步豐富和完善。 肺炎鏈球菌性疾病是世界衛生組織（WHO）列為「極高度優先」使用疫苗預防的疾病之一，可導致肺炎、腦膜炎、敗血癥等嚴重後果，尤其威脅兒童、老年人及免疫功能低下人群。艾美疫苗此次獲批臨床的20價肺炎結合疫苗，在13價疫苗覆蓋13種高危血清型的基礎上，新增7種流行血清型，擬用於2月齡（最小滿6周齡）及以上人群接種，以預防由該產品覆蓋的20種肺炎球菌血清型引起的感染性疾病，為更廣泛人群提供更全面的保護。 高價肺炎球菌疫苗是兵家必爭之地，但高階產品仍然有限。多價結合肺炎疫苗技術壁壘很高，每增加一個價型，技術難度都會大幅提升。 艾美疫苗綜合考慮市場需求和研發週期，做好了迭代產品梯隊儲備，成熟一代推向市場一代。包括在13價肺炎結合疫苗的基礎上，研發了最佳化升級版的迭代20價肺炎結合疫苗、24價肺炎結合疫苗，針對不同代次產品做差異化的市場策略定位。此外，去年年中時公司就已公告，23價肺炎多糖疫苗已完成III期臨床血清檢測，即將揭盲。它與結合疫苗將共同構建從兒童到老年的全生命週期肺炎防護體系，滿足市場多元化需求。 於國內，暫時尚未有同類疫苗產品獲批上市。復星國際證券研究報告認為：20價肺炎結合疫苗，憑藉其覆蓋 20種肺炎球菌血清型的廣譜保護優勢，有望成為市場主導產品。作為13價肺炎結合疫苗的升級迭代產品，20價肺炎結合疫苗的開發，充分依託公司現有的成熟分銷網路，確保其快速實現市場滲透。同時，20價肺炎結合疫苗兼具兒科和成人市場的雙重覆蓋能力，進一步鞏固了艾美疫苗在行業內的競爭優勢。

健康國際科技

德昇濟醫藥獲美國 FDA 批准兩項 IND 申請，推進 D3S-003 開展 I 期臨床試驗，並啟動 Elisrasib（D3S-001）與 D3S-002 的 II 期聯合用藥臨床試驗

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上海2026年1月19日 /美通社/ — 德昇濟醫藥（D3 Bio），一家專注於腫瘤治療創新藥物研發的全球臨床階段生物技術公司，今日宣佈美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准其兩項新藥臨床試驗申請（IND）： D3S-003 —— KRAS G12D 抑制劑 —— 獲批後將啟動 I 期首次人體（first-in-human）臨床試驗。 一項 II 期臨床試驗：評估 D3S-001（elisrasib）（公司新一代 KRAS G12C 抑制劑）與 D3S-002（選擇性口服 ERK1/2 抑制劑）的聯合用藥。 D3S-003…

健康工商生活

凱愛瑞發布《2026營養補充劑風味圖譜》：開創補充劑與運動營養品風味新時代

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新加坡2026年1月16日 /美通社/ — 全球風味與營養領域領軍企業凱愛瑞發布亞太及中東地區的《2026營養補充劑風味圖譜》，重點揭示了該地區消費者口味偏好的演變趨勢，以及風味創新驅動型、生活方式引領型營養補充劑與運動營養品的崛起態勢。 Consumers are moving away from traditional pills toward more flavour-forward formats such as gummies. 在亞太、中東及非洲地區，營養補充劑正日益被視為日常健康管理的一部分，而非偶發性健康輔助手段。消費者關注的功效包括改善睡眠、增強免疫力、促進消化、管理壓力、補充能量以及平衡情緒，而產品的口感與質地現已成為影響持續購買與長期使用的關鍵因素。 全球營養補充劑市場預計到2029年將達1070億美元規模，亞太、中東及非洲地區持續展現強勁增長勢頭。在健康意識提升、生活日益繁忙及個性化營養需求增長的推動下，中國、印度、東南亞及中東地區正成為市場擴張的主要驅動力。…

健康工商科技

JPM 2026 | 科倫博泰CEO葛均友博士全面展示公司創新成果及未來發展戰略

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成都2026年1月16日 /美通社/ — 2026年1月12日至15日，第 44 屆摩根大通醫療健康年會（JPMHC）在美國加利福尼亞州舊金山隆重舉行。四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（「科倫博泰」或「公司」，6990.HK）總裁兼執行長葛均友博士受邀出席會議，並於當地時間 1 月 15 日上午發表主題演講，集中呈現公司在藥物研發、商業化及全球化方面的最新成果，並闡述公司的創新戰略及未來發展規劃。 自 2012 年創新啟程以來，科倫博泰已快速成長為中國創新藥領域的領導者，構建了差異化的技術平臺與研發管線。依託全球領先的抗體偶聯藥物（ADC）及新型偶聯藥物（DC）技術平臺 OptiDC™，公司持續推進 ADC 及新型 DC 的差異化開發，形成了治療多瘤種的梯度式管線佈局。目前，科倫博泰已有蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT，佳泰萊®）與博度曲妥珠單抗（舒泰萊®）兩款 ADC 藥物上市，覆蓋乳腺癌及肺癌兩大適應症；另有 9 款經獨特設計的 ADC 及新型 DC…

健康工商科技

第17個創新綠色通道！先健CS一體式弓部三分支重建系統進入創新醫療器械特別審查程式

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深圳2026年1月15日 /美通社/ — 2026年1月9日，由國家心血管病中心中國醫學科學院阜外醫院舒暢教授與先健科技（股份代號：1302.HK）聯合研發的Concave Supra一體式弓部三分支重建系統（以下簡稱「CS支架系統」）透過國家藥品監督管理局（NMPA）批准，進入創新醫療器械特別審查程式，即國家創新 「綠色通道」。 該產品適用於複雜主動脈弓部動脈瘤及穿透性潰瘍的微創治療，為全球首創無腦缺血一體式弓部三分支重建解決方案。 創新醫療器械特別審查程式是NMPA鼓勵和推進中國醫療器械研究與創新發展的一項重要支援性舉措。自產品批准進入「綠色通道」之日起，NMPA將為其提供註冊評審相關問題的專項溝通及指導，並在滿足審評要求的情況下，對該創新產品予以優先辦理，有利於產品註冊路徑的最佳化，加快其在中國的上市程序。 CS支架系統是先健第17款獲批進入國家創新「綠色通道」的自主原研創新產品，其研發與臨床轉化將獲全面提速！ 全球首創 顛覆性創新 「一體式」突破「無腦缺血」新境界 主動脈弓部病變區域解剖結構複雜、血流動力學特殊，被視為血管外科與腔內介入領域最具挑戰性的「技術高地」之一。在長期的臨床探索中，多種分支重建技術持續發展並不斷成熟，但在弓部三分支完全腔內一體化重建這一更高目標上，始終缺乏真正適配弓上複雜解剖、實現三分支同步重建的專用器械。 正是在這樣的背景下，舒暢教授團隊與先健聯合攻堅，CS支架系統應運而生，其專為主動脈弓三分支全腔內重建設計，採用獨特的主體中段下沉式開放結構+一體化設計，從根本上解決傳統腔內技術在全腔內弓部三分支重建中的多重技術難題，為複雜弓部病變提供了真正意義上的系統化、微創化、更安全有效的解決方案！ 從容不迫 遊刃有餘 主體中段下沉式開放結構，術中全程保障腦血流灌注，避免腦缺血風險 最短29mins完成三分支重建 分支佈局清晰，適配不同弓上分支解剖跨度，簡化分支超選流程 毫米級精準對位 自定位輸送系統，順應弓部解剖，分支開口精準對位…

健康國際科技

專業賦能 共築健康 | 信念醫藥熱烈祝賀合作夥伴美國AskBio公司晚發性龐貝病基因療法獲批美國IND

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上海2026年1月15日 /美通社/ — 2026年1月，拜耳集團（Bayer AG）全資擁有並獨立運營的基因治療子公司AskBio Inc.（AskBio）近期宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已接受其用於治療晚發性龐貝病的腺相關病毒（AAV）基因治療藥物 AB-1009 的臨床試驗申請（IND）。隨著這一公告，AB-1009 專案推進至 1/2 期臨床試驗階段。AskBio預計將在 2026年初招募其首位患者[1]。 2024年9月，信念醫藥與AskBio達成戰略合作，共同探索創新基因療法潛力[2]。在AB-1009 專案中，信念醫藥授予AskBio AAV衣殼的特許使用權，並提供了AAV載體生産服務。在合作開發框架下，信念醫藥與AskBio密切合作，對AB-1009 IND的成功獲批起到了重要作用。 信念醫藥聯合創始人、董事長兼首席科學家肖嘯博士表示：「我們欣喜地獲悉合作夥伴AskBio基因療法的IND獲批，這是雙方戰略合作的重要裡程碑，也是基因治療領域全球化創新的又一實踐成果。我代表信念醫藥，向AskBio團隊致以誠摯祝賀！此次IND獲批，印證了AskBio卓越的研發能力與臨床推進效率，也體現了雙方在技術平臺與資源協同上的深度共鳴。未來，信念醫藥期望繼續深化與AskBio的合作，加速推進創新療法的全球開發。」 關於龐貝病龐貝病是一種遺傳性溶酶體貯積症，由酸性 α- 葡萄糖苷酶（GAA）缺乏引起。GAA…

健康國際財經

亞盛醫藥精彩亮相第44屆摩根大通醫療健康年會主會場，「全球創新」戰略邁入新階段

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美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2026年1月15日 /美通社/ — 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（納斯達克程式碼：AAPG；香港聯交所程式碼：6855）宣佈，公司董事長、CEO楊大俊博士應邀出席第44屆摩根大通醫療健康（JPM）年會並發表精彩演講。楊大俊博士全面展示了公司2025年在產品商業化、全球臨床開發、創新管線拓展及資本市場的里程碑進展，並對2026年的發展進行了展望。 楊大俊博士表示：「JPM年會為我們提供了與全球業界交流戰略與成果的重要平臺。2025年是亞盛醫藥全球化佈局提速的關鍵一年，我們在產品商業化、全球臨床開發、管線創新、資本市場等多維度均實現跨越式突破。從已上市的核心產品到進入後期的實體瘤專案，再到基於前沿蛋白降解技術的早期創新療法，公司已建立起一個覆蓋血液腫瘤與實體瘤、機制多元且協同的創新體系。這一多層次、全球化的產品矩陣與臨床佈局，為公司應對未來市場挑戰、實現長期可持續增長構築了堅實基礎。展望2026年，『全球創新』戰略邁入新階段，我們將繼續以解決全球未滿足的臨床需求為核心，加速推進這些極具潛力的創新療法，更好地惠及全球患者。」 兩大核心產品形成「雙引擎」驅動，構建全球化血液腫瘤治療版圖 公司的兩大核心產品——第三代BCR-ABL抑制劑耐立克®（奧雷巴替尼）與Bcl-2抑制劑利生妥®（利沙托克拉）在2025年取得關鍵性進展，共同構成驅動公司未來發展的強大「雙引擎」，助推公司構建覆蓋血液腫瘤領域的廣闊全球化治療版圖。 作為公司首個實現商業化的創新藥，耐立克®已實現上市適應症全醫保覆蓋，並在2025年繼續深化其全球化佈局，特別是耐立克®一線治療Ph+ ALL患者的全球註冊III期臨床（POLARIS-1）獲得FDA及EMA批准開展。目前，該產品在全球範圍內同步推進三項註冊III期臨床試驗，除了POLARIS-1研究，還包括耐立克®獲美國FDA許可的全球註冊III期臨床研究（POLARIS-2），用於治療既往接受過治療的慢性髓細胞白血病慢性期（CML-CP）成年患者；治療琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸道間質瘤（GIST）患者的全球註冊III期研究（POLARIS-3）。 2025年7月，利生妥®在中國獲批上市，成為首個上市的國產原創Bcl-2抑制劑，同時也是全球第二個上市的Bcl-2抑制劑、全球首個用於單藥治療BTK抑制劑經治的Bcl-2抑制劑。在全球臨床開發方面，利生妥®正同步開展四項全球註冊III期臨床研究，包括獲美國FDA許可的治療經治CLL/SLL患者的GLORA研究；治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；治療新診斷老年或體弱急性髓系白血病（AML）的GLORA-3研究；以及2025年獲美國FDA、歐洲EMA與中國CDE同步批准開展的治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合徵（MDS）患者的GLORA-4研究。尤其在MDS領域，利生妥®是目前全球唯一正推進中高危MDS註冊III期臨床的Bcl-2抑制劑，有望打破臨床空白。 全球臨床開發獲突破，多項臨床資料進一步驗證國際競爭力 過去一年間，亞盛醫藥在全球範圍內的多項核心產品的臨床研究全面推進，並在多個國際權威學術會議上公佈系列臨床資料。這些資料不僅標誌著公司在解決全球性血液腫瘤難題上有望取得實質性突破，也進一步驗證了其產品的國際競爭力。 核心產品耐立克®的臨床進展連續第8年入選美國血液學會（ASH）年會。在2025 ASH年會上，耐立克®的POLARIS-1全球III期研究資料®首次披露，在誘導治療3個週期內，耐立克®聯合低強度化療在初治Ph+ ALL患者中的最佳微小殘留病（MRD）陰性率和MRD陰性完全緩解（CR）率分別為66.0%和64.2%，臨床潛力巨大。在CML領域，此次ASH年會展示的4年隨訪資料顯示，耐立克®在TKI耐藥/不耐受的CML-CP（包括不伴T315I突變）患者中，持續展現出優於研究者決定的現有最佳可用療法（BAT）的顯著療效，同時長期隨訪資料證實其安全性良好；與此同時，耐立克®二線治療CML-CP患者的最新資料也獲展示，進一步提示該產品具有往更前線推進的治療潛力，有望為二線CML-CP患者帶來新的治療選擇，尤其對那些一線使用二代BCR-ABL抑制劑治療失敗的患者。 另一重磅產品利生妥®在2025 ASH 年會上首次披露其單藥治療復發/難治性（R/R）CLL/SLL患者的註冊II期臨床研究最新進展，並獲口頭報告。此次口頭報告的研究資料表明，利生妥®單藥在對BTKi耐藥的重度經治R/R CLL/SLL患者中展現了顯著且持久的療效，且安全性可控，未觀察到任何腫瘤溶解綜合徵（TLS）病例。值得一提的是，該研究共入組77例患者(100%為 BTKi治療耐藥/不耐受患者)，其中33例（42.9%）伴染色體複雜核型，30例（39%）攜帶del(17p)/TP53突變，41例（53.2%）為未突變IGHV，這些高危因素的比例遠遠高於既往同型別研究。而利生妥®在全部可評估患者中的客觀緩解率（ORR）達62.5%，充分體現了治療優勢，有望突破BTKi耐藥和複雜核型的困境。此外，利生妥®聯合阿扎胞甘（AZA）治療初治或既往維奈克拉經治髓系腫瘤患者的最新資料也備受關注，進一步驗證了利生妥®在惡性髓系腫瘤領域所具備的穩健療效與良好安全性，特別是對維奈克拉耐藥的患者中依然表現出治療應答，提示利生妥®具備區別於同類產品的明顯的臨床治療優勢。 楊大俊博士在演講中特別提到，利生妥®有望成為跨多種疾病聯合用藥的基石藥物，與公司管線品種耐立克®、MDM2-p53抑制劑APG-115都呈現良好的聯合治療潛力。…