雲頂新耀獲得獨家許可,在大中華區、新加坡、韓國及若干東南亞國家開發、生產及商業化VIS-101。 根據指定獨家許可,雲頂新耀將支付700萬美元(相當於約人民幣4,970萬元)的預付款,及不超過人民幣2,400萬元的自付費用報銷;最高不超過8,900萬美元(相當於約人民幣6.32億元)的潛在開發及銷售里程碑款項;以及按淨銷售額的潛在特許權使用費。 VIS-101是一款新型雙功能生物制劑,針對VEGF-A與ANG-2,其療效較第一代治療更為顯著,可有望為濕性年齡相關性黃斑部病變(wet AMD)、糖尿病性黃斑部水腫(DME)及視網膜靜脈阻塞(RVO)患者提供更持久的治療效益。VIS-101預計將於2026年具備進入III期臨床試驗的條件。 雙方將充分協同,依託雲頂新耀卓越的臨床開發與商業化平臺,高效推進VIS-101在中國及亞洲地區的臨床開發和商業化,加速為患者帶來這一潛在同類最佳的眼科創新療法。 目前,抗VEGF(血管內皮生長因子)療法是眼底疾病的主要治療手段,透過抑制眼內異常新生血管的生成與滲漏,從而改善視功能。2024年全球抗 VEGF 眼科藥物市場規模已達約230億美元,預計到2030年將超過400億美元。眼科藥物市場空間廣闊,僅在中國,wet AMD和DME 的現有及新增患者人數已超過1,500萬,每年新增約60萬例,而目前接受抗VEGF治療的患者人數僅約50萬,存在巨大的未被滿足的臨床需求。 上海2025年10月30日 /美通社/ — 雲頂新耀(HKEX 1952.HK,以下簡稱「公司」)是一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司,宣佈已與Visara, Inc.(以下簡稱「Visara」)簽訂協議,獲得獨家許可,在大中華區、新加坡、韓國及若干東南亞國家進行臨床開發、生產和商業化VIS-101。Visara為新橋生物(前稱為I-Mab,及為一家於納斯達克全球市場上市的公司,股票程式碼:NBP)的附屬公司。 根據指定獨家許可,雲頂新耀將支付700萬美元(相當於約人民幣4,970萬元)的預付款,及不超過人民幣2,400萬元的自付費用報銷;最高不超過8,900萬美元(相當於約人民幣6.32億元)的潛在開發及銷售里程碑款項;以及按淨銷售額的潛在特許權使用費。 VIS-101是一款新型雙功能生物制劑,針對VEGF-A與ANG-2,其療效較第一代治療更為顯著,可有望為濕性年齡相關性黃斑部病變(wet AMD)、糖尿病性黃斑部水腫(DME)及視網膜靜脈阻塞(RVO)患者提供更持久的治療效益。VIS-101已於美國及中國完成初步安全性與劑量遞增研究,目前正於中國進行隨機分組的劑量範圍II期臨床試驗,預計將於2026年具備進入III期臨床試驗的條件。 目前,抗 VEGF(血管內皮生長因子)療法是眼底疾病的主要治療手段,透過抑制眼內異常新生血管的生成與滲漏,從而改善視功能。2024年全球抗…