凌科藥業公佈LNK01004治療中重度特應性皮炎的臨床Ⅱ期試驗關鍵資料
杭州、上海和波士頓2025年11月19日 /美通社/ — 凌科藥業（杭州）有限公司（以下簡稱「凌科藥業」），一家處於臨床階段的創新藥研發公司，近日宣佈其自主研發的1類創新藥LNK01004（面板限制性泛JAK抑制劑）治療特應性皮炎的臨床Ⅱ期試驗關鍵資料。 該研究是一項評價LNK01004軟膏區域性給藥在特應性皮炎成人受試者中的療效和安全性的隨機、雙盲、賦形劑平行對照的II期臨床試驗，旨在系統評估LNK01004軟膏（0.3%和1.0%）在成人中重度AD患者中的療效與安全性。試驗共納入75例受試者，按1:1:1比例隨機分配接受LNK01004 0.3%、1.0%軟膏或賦形劑軟膏（Vehicle），每日兩次（BID）治療8周。入組受試者主要為中至重度AD患者，定義標準為vIGA-AD評分為3或4分，且受累面板面積（BSA）為5%–35%。 有效性結果顯示在治療8周後，LNK01004兩種劑量組均較賦形劑組實現更高的EASI-75應答率，尤其在基線BSA較高的患者中優勢更加突出。在BSA≥10% 的患者中，0.3% LNK01004組和1.0% LNK01004組和賦形劑組的EASI-75應答率分別為61.1%、46.2%和20%；vIGA-AD（評分達到0或1且較基線改善≥2分）應答率分別為44.4%、38.5%和10%。在BSA≥20%的患者中，0.3% LNK01004組和1.0% LNK01004組在上述指標上展現出更為突出的治療優勢，進一步支援其在中重度AD患者中的潛在治療價值。 在安全性方面，LNK01004的0.3% 和1.0%組給藥後系統暴露量低（Cmax 平均值分別為0.0628 ng/mL 和 0.1499 ng/mL），遠低於人類全血IC50數百倍。LNK01004在兩種劑量下均表現出良好的總體耐受性，安全性結果與早期研究一致。所有治療相關不良事件（TRAE）均為輕度或中度（1級或2級），未觀察到與藥物相關的嚴重不良事件（SAE）。 凌科藥業CDO…