最具潛力全面替代永久支架:高潤霖院士團隊公佈先健科技IBS®冠脈支架II期及III期臨床研究兩年隨訪結果
深圳2025年10月29日 /美通社/ — IBS®可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(簡稱「IBS®冠脈支架」)由先健科技子公司元心科技(深圳)有限公司自主研發,為全球首創全降解鐵基可吸收冠脈支架。 於美國當地時間10月25-28日召開的經導管心血管治療年會(TCT 2025)上,IBS®冠脈支架的三項主題均獲大會採納,並由中國醫學科學院阜外醫院宋雷教授代表高潤霖院士和全體研究者面向全球重磅公佈。 IBS®冠脈支架以顛覆性創新和優異的臨床資料在全球心血管介入領域最具影響力的學術盛會上獲得了全球學界及行業的高度認可和廣泛關注。 主題一|IBS®冠脈支架II期臨床研究兩年隨訪結果 IBS®冠脈支架II期臨床研究(IRONMAN-II)兩年隨訪結果在本次TCT大會Late-Breaking Clinical Science專場面向全球行業首次公佈。 IBS®冠脈支架II期臨床研究是一項前瞻性、多中心、單盲、隨機對照臨床研究,主要研究終點為冠脈支架植入術後兩年病變節段內晚期管腔丟失(In-Seg. LLL)。該項臨床研究於2022年3月正式啟動,僅用時9個月便順利於國內36家中心完成全部518名受試者入組,1:1隨機分配至試驗組(IBS®冠脈支架)和對照組(Xience®依維莫司藥物洗脫冠脈支架)。 兩組在器械成功率和病變成功率上均達到100%。在臨床成功率上,試驗組達99.6%,略高於對照組 98.8%,顯示出IBS®冠脈支架具有良好的推送性、透過病變性、支撐力及回撤效能。 IBS®冠脈支架: 安全性和有效性與永久金屬支架相當 IBS®冠脈支架II期臨床研究兩年隨訪顯示,病變節段內晚期管腔丟失(In-Seg. LLL): 試驗組0.28±0.52mm VS…