歌禮選定其首款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽ASC37進行臨床開發

–  在非人靈長類動物的頭對頭研究中,透過利用歌禮口服多肽遞送增強技術(POTENT),ASC37口服片的平均絕對口服生物利用度達4.2%,分別約為採用口服SNAC制劑技術的司美格魯肽、替爾泊肽和retatrutide的9倍,30倍和60倍。 –  在非人靈長類動物的頭對頭研究中,ASC37口服片藥物暴露量(以藥時曲線下面積(AUC)計)約為retatrutide藥物暴露量的57倍。 –  ASC37口服片在非人靈長類動物研究中的平均表觀半衰期約為56小時,支援每日一次或更低頻率口服給藥。 –  體外實驗顯示,在對GLP-1R、GIPR和GCGR的激動活性方面,ASC37比retatrutide分別強約5倍、4倍和4倍。 –  預計將於2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交ASC37口服片的新藥臨床試驗申請(IND)。 –  本公司將於中國標準時間2025年12月1日上午10:00舉行電話交流會(普通話)。 香港2025年11月30日 /美通社/ — 歌禮制藥有限公司(香港聯交所程式碼:1672,簡稱「歌禮」)宣佈已選定其首款口服GLP-1R/GIPR/GCGR[1]三靶點激動劑多肽ASC37口服片作為臨床開發候選藥物。歌禮預計將於2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交ASC37口服片治療肥胖症的新藥臨床試驗申請(IND)。 ASC37口服片是本公司首款利用其專有的口服多肽遞送增強技術(Peptide Oral Transport ENhancement…