歌禮在2025年肥胖周(ObesityWeek®)報告ASC30口服片Ib期研究的完整分析、ASC30注射劑Ib期研究以及ASC31與ASC47聯合用藥臨床前研究
-ASC30口服片Ib期研究的積極資料顯示,安慰劑校準後的平均體重下降高達6.5%;在所有多劑量遞增(MAD)佇列中均表現出良好的安全性與耐受性,僅出現輕至中度胃腸道不良事件。 -ASC30皮下注射劑Ib期研究資料顯示,治療制劑(注射劑A)的表觀半衰期達46天,維持制劑(注射劑B)的表觀半衰期達75天。 –在飲食誘導肥胖(DIO)小鼠研究中,ASC47與ASC31(新型GLP-1R及GIPR雙靶點激動劑多肽)的聯合療法在減重、減脂及不減肌方面均顯著優於替爾泊肽單藥和ASC31單藥療法。 –這些報告進一步彰顯了歌禮多元化肥胖症管線良好的療效和安全性特徵,同時也印證了歌禮專有的基於結構的AI輔助藥物發現(AISBDD)和超長效藥物開發平臺(ULAP)的技術。 香港2025年11月5日 /美通社/ — 歌禮製藥有限公司(香港聯交所程式碼:1672,簡稱「歌禮」)宣佈在美國佐治亞州亞特蘭大舉行的2025年肥胖周(ObesityWeek®)以壁報形式進行多項報告,包括ASC30每日一次口服片Ib期研究的完整分析、ASC30每月一次注射劑Ib期研究以及ASC31與ASC47聯合用藥臨床前研究。 摘要標題:口服GLP-1受體偏向小分子激動劑ASC30治療肥胖症的28天多劑量遞增研究完整分析 結果: 療效:各佇列相對基線體重變化分別為:多劑量遞增(MAD)2(n=8,40毫克)下降6.3%,MAD 1(n=7,20毫克)下降4.3%,安慰劑組(n=6)增加0.2%。在第29天未觀察到減重平臺期。MAD 3(n=7,60毫克)相對基線體重下降4.8%,此佇列體重下降幅度最高達9.3%。若剔除兩例異常值,MAD 3相對基線平均體重下降為5.9%。 胃腸道耐受性:在MAD研究中,MAD 1(20毫克佇列)未出現嘔吐,而MAD 2(40毫克佇列)出現嘔吐。在MAD 1中從2毫克滴定(titrating)至5毫克時未引發嘔吐,但在MAD 2中從2毫克滴定至10毫克時出現了嘔吐。與MAD 2相比,…