2026 AACR:易慕峰生物IMV102體內CAR-T實現持久腫瘤控制,臨床前資料釋出

上海2026年4月20日 /美通社/ — 近日,易慕峰生物在2026 AACR年會上公佈了其基於自研iMAGIC平臺開發的靶向BCMA體內CAR-T候選療法IMV102的最新臨床前研究成果。該研究顯示,IMV102在多發性骨髓瘤模型中實現了持久且顯著的抗腫瘤活性,為突破傳統CAR-T療法的可及性瓶頸提供了全新路徑。 自體CAR-T療法在血液腫瘤領域取得了突破性進展,但其複雜的個體化製備流程和高昂成本,限制了其更廣泛的臨床應用。針對這一行業痛點,易慕峰生物自主開發了iMAGIC平臺——一種基於慢病毒載體的體內CAR-T技術平臺。該載體表面覆蓋有突變型MxV糖蛋白(MxV-G-mut),透過突變消除其受體結合能力,並保留其膜融合的活性;同時,載體整合了新一代T細胞靶向模組TCM3,能夠高特異性識別並結合T細胞表面受體,從而實現對T細胞的高效轉導。 基於iMAGIC平臺開發的IMV102是一款靶向BCMA的體內CAR-T候選療法,用於多發性骨髓瘤治療。在本次研究中,IMV102在多種多發性骨髓瘤模型中展現出顯著且持久的抗腫瘤活性,並具備良好的安全性特徵: 在體外研究中,IMV102展現出對T細胞的高度特異性轉導能力,在Jurkat等T細胞系中實現高效轉導,而在非目標細胞(如肝細胞及Kupffer細胞)中未檢測到顯著轉導,體現出良好的靶向特異性。此外,IMV102生成的CAR-T細胞在與NCI-H929骨髓瘤細胞共培養時,表現出強效細胞毒作用,並伴隨IFN-γ顯著上調,驗證了其免疫活性。 在體內研究中,IMV102在兩種多發性骨髓瘤異種移植小鼠模型(H929-Luc和MM.1S-Luc,人PBMC重建)中成功誘導CAR-T細胞體內生成,並實現顯著且持久的腫瘤抑制。研究期間,腫瘤負荷顯著降低;同時,動物體重保持穩定,未觀察到明顯安全性訊號;CAR-T細胞擴增及血漿IFN-γ水平均處於可控範圍內,體現出免疫活性與安全性的良好平衡。 易慕峰生物董事長&CEO孫敏敏博士表示:「IMV102的積極進展進一步驗證了公司『體外CAR-T + 體內CAR-T』雙引擎戰略的前瞻性與可行性。體內CAR-T有望顯著提升細胞治療的可及性,推動CAR-T從『定製化治療』邁向『規模化應用』。未來,公司將持續推進IMV102的臨床轉化,並加速iMAGIC平臺在腫瘤及自身免疫性疾病中的拓展。」 關於易慕峰生物 易慕峰生物成立於2020年,致力於為全球癌症及自身免疫性疾病患者提供可及的創新療法。核心團隊擁有推動中國首個CAR-T藥品上市的產業化經驗。公司構建了體外與體內CAR-T「雙引擎」模式:核心產品IMC002(CLDN18.2 CAR-T)已進入中國III期關鍵臨床試驗;IMC001(EpCAM CAR-T)為全球首個獲中美雙報IND批准的靶向EpCAM CAR-T產品,現正開展中國I/IIa期籃式臨床試驗。體內CAR-T管線覆蓋血液瘤、實體瘤及自免疾病,其中IMV101已進入IIT研究階段。公司擁有Peri Cruiser®、SNR、T-Booster和SolidGuard等多款創新技術平臺,FOCO-CAR生產工藝平臺,及iMAGIC體內CAR-T平臺。 更多資訊請訪問:www.immunofoco.com 前瞻性宣告…

健永生技更新其植物來源創新藥MCS®-2之潛在臨床效益與競爭優勢

臺北2026年3月28日 /美通社/ — Jyong Biotech Ltd.(納斯達克程式碼:MENS)(以下簡稱「本公司」或「健永生技」),一家以科學為導向、致力於開發與商業化植物來源創新療法的生技公司,今日就其植物來源創新藥 MCS®-2 的多項競爭優勢及其在治療良性前列腺增生/下泌尿道症狀(BPH/LUTS)方面的潛在臨床效益提供進展。 植物來源療法的先驅: MCS®-2 為臺灣研發之口服植物新藥,已完成針對良性前列腺增生(BPH)之國際多中心第三期臨床試驗的口服植物藥。健永生技已於美國與臺灣完成四項第三期臨床試驗(API-1),包括兩項樞紐試驗(美國與臺灣各一) 及兩項開放標籤延伸試驗(美國與臺灣各一),並已於2017年完成第三期臨床試驗報告。 在美國,試驗於19州27個臨床中心進行,超過200位泌尿科醫師參與;在臺灣,則於12家大型醫院(含多家醫學中心)執行,參與泌尿科醫師超過70位(約佔全臺十分之一以上)。此廣泛的醫師網路為未來商業化與新適應症拓展奠定堅實基礎。 嚴謹的科學驗證與臨床證據: 健永生技在藥物開發過程中嚴格遵循美國食品藥物管理局( FDA )指引與標準。 MCS®-2(API-1)已完成第一期至第三期臨床驗證並累積超過十項國際毒理學研究。 在臺灣與美國的四項第三期試驗中,藥物均展現卓越安全性,且未出現嚴重不良事件,顯示其長期使用的可行性。 全球專利保護:…