納基奧侖賽注射液(源瑞達®)淋巴瘤適應症上市獲批,中國原研CAR-T開啟雙適應症新時代

北京2025年11月28日 /美通社/ — 2025年11月28日,合源生物科技股份有限公司(以下簡稱「合源生物」)宣佈,其自主研發的CAR-T細胞治療產品納基奧侖賽注射液(商品名:源瑞達®)新藥上市獲得中國國家藥品監督管理局的批准,用於治療經過二線及以上系統性治療後復發或難治性大B細胞淋巴瘤(r/r LBCL)。這是納基奧侖賽注射液繼2023年11月獲批治療成人復發或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病(r/r B-ALL)後,在中國獲得的第二個新藥上市批准。標誌著中國首款具有全自主智慧財產權的CD19 CAR-T產品,成為國內目前唯一覆蓋白血病和淋巴瘤兩大血液腫瘤適應症的CAR-T細胞治療產品。 臨床價值升級 開啟大B細胞淋巴瘤治療新篇章 淋巴瘤是最常見的惡性血液系統腫瘤之一,大B細胞淋巴瘤(LBCL)是成人非霍奇金淋巴瘤(NHL)中最常見的型別。一線治療後,約40%的患者會出現進展或復發,這類患者預後較差,臨床治療面臨巨大挑戰。納基奧侖賽注射液淋巴瘤新藥上市的獲批,為LBCL患者帶來可及的治癒希望。 納基奧侖賽注射液(源瑞達®)是中國自主研發的靶向CD19 CAR-T細胞治療產品,源自中國醫學科學院血液病醫院(中國醫學科學院血液學研究所)長期的技術創新積累,具有全球獨特的CD19 scFv(HI19a)結構和國際領先的生產製造工藝。作為我國首款擁有全自主智慧財產權的CD19 CAR-T細胞治療產品,其成人白血病、淋巴瘤兩大適應症的相繼獲批,為更多血液腫瘤患者提供了新的治療選擇。這一里程碑成果不僅是臨床價值的有力印證,進一步夯實了其在中國CAR-T治療領域的領先地位,更彰顯出中國細胞治療領域的原始創新實力與產業化高質量發展水準。 此項新適應症上市獲批是基於一項納基奧侖賽注射液用於治療r/r LBCL的單臂、開放、多中心關鍵性Ⅱ期臨床研究(NCT04586478)的積極結果。該研究由中國醫學科學院血液病醫院(中國醫學科學院血液學研究所)與上海交通大學附屬瑞金醫院聯合牽頭,在全國十餘家臨床中心開展,關鍵臨床研究資料顯示出納基奧侖賽注射液治療淋巴瘤患者持久的緩解和長期的生存獲益,同時顯示了卓越的安全性。 中國醫學科學院血液病醫院(中國醫學科學院血液學研究所)鄒德慧教授表示: 祝賀納基奧侖賽注射液治療復發或難治性大B細胞淋巴瘤新藥上市獲批,為患者提供新的突破性治療選擇。大B細胞淋巴瘤患者一旦復發或難治,傳統治療手段效果有限,預後極差。在關鍵性註冊臨床研究中,納基奧侖賽注射液展現出優異的療效、持久的緩解和長期的生存獲益。在療效優異的同時,納基奧侖賽注射液安全性表現卓越,沒有一例發生≥3級細胞因子釋放綜合徵,僅1例患者發生≥3級免疫效應細胞相關性神經毒性綜合徵(ICANS),顯著優於國外同類產品。我們期待納基奧侖賽注射液獲批上市後,能夠在真實世界中進一步積累證據,推動治療線數前移、聯合策略探索,讓更多的大B細胞淋巴瘤患者獲益。 上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院趙維蒞教授表示: 納基奧侖賽注射液治療大B細胞淋巴瘤新藥上市獲批,是中國原研CAR-T細胞治療產品的又一重大里程碑,是中國細胞藥物產業自主創新的典型代表。納基奧侖賽注射液憑借其獨特的CD19 scFv結構、先進的生產製造工藝技術、嚴格的質量控制體系以及在多個臨床研究中所展現出來的出色的臨床資料,將成為復發或難治性大B細胞淋巴瘤患者的高質量有效治療選擇。期待納基奧侖賽注射液治療大B細胞淋巴瘤的真實世界表現,也期待納基奧侖賽注射液從中國走向全球,期待更多細胞治療創新藥的「中國力量」。…

Mantle與Bybit合作,將Tether發行的穩定幣泰達幣的全鏈部署版本USDT0引入規模最大的交易所關聯網路

阿聯酋迪拜2025年11月28日 /美通社/ — 全球交易量第二大的加密貨幣交易所Bybit宣佈支援在Mantle網路上存取USDT0,成為首批實現USDT0無縫跨鏈流通的全球交易所之一。此次整合使Mantle成為總鎖倉價值(TVL)最大的交易所關聯Layer 2網路。透過支援這一全新的泰達幣(USDT)跨鏈標準,Mantle與Bybit共同躋身統一穩定幣流動性基礎設施的前沿行列。 Mantle與Bybit合作,將Tether發行的穩定幣泰達幣的全鏈部署版本USDT0引入規模最大的交易所關聯網路 USDT0是規模最大的穩定幣——泰達幣——的跨鏈部署形式,充當多個網路間的「統一流動性層」。USDT0基於LayerZero的全鏈同質化代幣(Omnichain Fungible Token,簡稱OFT)標準構建,採用「鑄造-銷毀」架構,在嚴格保持1:1資產儲備的同時,消除了碎片化跨鏈橋帶來的風險。 此次上線後,Bybit使用者將很快能夠: 直接從Mantle網路將USDT0存入Bybit 直接從Bybit將USDT0提現至Mantle網路 在限定時間內享受提現USDT0至Mantle的零手續費優惠 此次合作整合作為流動性基礎設施的USDT0、作為頭部交易所關聯L2網路的Mantle,以及作為全球流動性平臺的Bybit,三方攜手助力構建跨鏈穩定幣基礎設施的下一階段發展。 USDT0作為統一的泰達幣層 USDT0旨在透過以下方面重塑穩定幣流通格局: 單一流動性層:以統一的全鏈形式呈現泰達幣,而非碎片化的封裝代幣版本。 原生跨鏈架構:採用LayerZero的OFT標準實現直接「鑄造-銷毀」式代幣轉移。 簡化使用者體驗(UX):為使用者和機構消除多跳橋接及複雜路線選擇操作。 Bybit在Mantle上對USDT0的支援,將中心化流動性、鏈上應用及跨鏈流動整合為具有凝聚性的體驗,使使用者能夠以更加可預測、更加高效的方式獲取基於Tether的流動性。…

超越交易,臻於至善:ETO Markets十二載深耕發展 邁向智慧新未來

悉尼2025年11月28日 /美通社/ — ETO Markets近日攜手合作夥伴、行業領袖及媒體代表,於悉尼共同慶祝品牌升級釋出會暨十二週年慶典。本次活動以「Beyond Trading, Towards Better」(超越交易,臻於至善)為主題,全面回顧了公司十二年的發展歷程,彰顯其致力於打造更智慧、更具創新力未來的堅定承諾。 ETO Markets Rebranding Ceremony 活動的核心亮點是ETO Markets全新品牌標識的揭幕。公司董事Jonathan Barratt與貴賓共同點亮標識,標誌著公司格局的躍遷,以更成熟的品牌語言,展現公司對未來發展的信心與承諾。新標識的亮相,是一次象徵意義深遠的啟程,也昭示著一段更快、更穩、更具雄心的新徵途已然開啟。  活動現場,ETO Markets還宣佈與知名職業賽車手楊嘉怡(Denise Yeung)達成合作。楊嘉怡對速度、精準與卓越的極致追求,與公司秉持的「高效、專業、創新」這一核心價值觀高度契合。本次合作將助力這名賽車手繼續徵戰國際賽場,成為其職業生涯的重要里程碑;同時也將為品牌注入全新活力,拓寬全球視野。 本次慶典亦是對助力ETO Markets成長的客戶、合作夥伴及團隊的致謝時刻。現場嘉賓圍繞市場趨勢與合作機遇展開深入探討,進一步鞏固了行業專業聯結,凝聚了未來發展的共同願景。…

移卡Q3到店電商業務持續盈利,已合作美的、東芝、中國電信等知名品牌

香港2025年11月28日 /美通社/ — 近日,領先的商業賦能科技平臺移卡有限公司(股份代號:9923.HK)釋出自願性公告。公告顯示,2025年第三季度,移卡增值服務業務持續展現高質量增長與穩健盈利能力。 其中,移卡到店電商業務表現尤為亮眼,自第二季度起連續實現月度盈利,在更為穩健的業務模式下,海內外市場拓展順利,透過其到店電商業務品牌千千惠為美的、東芝、中國電信、COLMO及李山山茶事等知名品牌提供服務。 值得一提的是,公司於第三季度成為首批港澳地區抖音服務商。目前,移卡已於中國香港、中國澳門、新加坡等地,為海外商戶提供線上營銷服務。透過本地化營銷策略和創新玩法,成功幫助當地餐飲品牌收穫更多海內外客流。 位於香港的連鎖品牌夏銘記的老闆曾在採訪中表示,藉助移卡到店電商服務,邀請博主真實「 種草」 ,僅1年多時間,夏銘記德誠分店的內地遊客佔比便達到30%,在推廣之前門店幾乎沒有內地客人,如今許多遊客在附近觀光後會專程到店消費。 國內業務方面,移卡與家電頭部品牌美的達成合作,為其提供本地生活服務,透過直播、短影片等多元營銷模式,助力產品的線上售賣,以創意玩法實現營銷的品效合一。 截至目前,移卡已與美的攜手打造了多次大場直播。具體而言,近期移卡到店電商業務團隊與美的前往九寨溝打造戶外實景直播,帶使用者「 雲遊九寨」 ,將直播間置於國家級IP場景中,構建品牌「 高價值心智」 ,吸引了大量使用者觀看並下單。 ⚠️ 重要提醒: 注意核實合作關係的真實性,避免虛假宣傳。關注資料安全和使用者隱私保護。

恆峰科技創新(FOFO.US)旗下資管公司獲香港證監會批准 擴充套件第4及第9類牌照至虛擬資產業務

香港2025年11月28日 /美通社/ — 納斯達克上市公司恆峰科技創新有限公司(股票程式碼:FOFO)旗下全資子公司恆峰國際資產管理有限公司(下稱「恆峰資管」)今日宣佈,公司已獲得香港證券及期貨事務監察委員會(證監會)批准,可在其現有的第4類(就證券提供意見)及第9類(提供資產管理)受規管活動中,納入涉及虛擬資產的業務,從而向專業投資者提供相關的投資建議及資產管理服務。該舉措被視為恆峰資管在合規框架下進一步拓展虛擬資產相關投資服務能力的重要一步。 此次獲批後,恆峰資管將成為香港少數獲證監會批准在其第4類及第9類持牌業務中納入虛擬資產業務的機構之一。根據證監會現行規定,恆峰資管可向專業投資者提供以下服務: 第4類牌照:可向專業投資者就構成《證券及期貨條例》下「證券」的虛擬資產(例如證券型代幣或相關受監管產品)提供投資建議,相關服務須符合證監會針對虛擬資產顧問活動的特定合規要求,包括客戶資格及風險披露規定。 第9類牌照:允許管理虛擬資產持倉佔投資組合總值10%以上的投資組合,並可設立專門的虛擬資產基金,相關運作須遵循證監會針對虛擬資產管理人的監管框架。 圖為:在證券及期貨條例下(SFO)的牌照條件 業內分析指出,隨著香港積極推進虛擬資產市場的合規化程序,具備相關牌照的資產管理公司將更具競爭優勢。恆峰資管此次獲批,反映其內部治理架構、風險控制機制及專業團隊能力已達到證監會的審慎監管標準。獲批後,恆峰資管現可向專業投資者提供符合監管要求的虛擬資產投資組合管理服務,包括在證監會框架下管理虛擬資產佔比超過10%的投資組合,並進行合規的資產配置與風險管理;同時,亦可就構成「證券」的虛擬資產提供投資建議。 恆峰科技創新方面表示,此次獲證監會批准是公司在數字金融領域戰略佈局的重要里程碑。公司將嚴格遵守證監會各項規定,以審慎、透明及投資者保護為核心原則,穩步推進從傳統資產管理向合規數字資產服務的戰略轉型,並致力於在監管框架內搭建連線傳統金融與數字資產市場數之間的橋樑。 「在當前香港打造全球虛擬資產中心的程序中,合規牌照就是核心競爭力」,公司管理層亦表示,「我們已具備開展相關業務的監管許可與運營準備,並將持續完善合規體系,回應專業投資者的多元化需求。我們不僅拿到了門票,更準備好了舞臺」。 關於恆峰科技創新有限公司恆峰科技創新有限公司(納斯達克:FOFO)是一家立足香港的綜合金融服務機構,業務涵蓋資產管理與企業諮詢服務。公司持續推動數字化轉型,並積極佈局合規虛擬資產等新興金融領域。更多資訊請訪問官網https://ir.hfintech.io。 Media Contact: Hang Feng Technology Innovation Co., Ltd.Investor…

IMS25 於利雅得匯聚全球思想領袖,創紀錄的參與人數及重大公告重塑會展業未來

來自 76 個國家超過 3,000 名全球領袖出席 IMS25,超出預期,成為該峰會歷來最大規模的一屆。 IMS25 釋出了一系列重大投資公告,揭曉了 20 項商業協議及諒解備忘錄,涉及公司的全球總收入合計超過 90 億美元。 來自 21 個國家的 90 多位講者及主持人,主領了 22 場全體會議及 4…

國際領先!華為電化學儲能系統的全生命週期安全量化評估體係獲權威鑒定

摘要:整體技術達到國際領先水平,填補了國內外儲能安全領域的技術空白 北京2025年11月28日 /美通社/ — 華為數字能源聯合申報的「適用於電化學儲能系統的全生命週期安全量化評估體系」順利透過由中國電力企業聯合會組織的技術鑒定。鑒定委員會一致認為:專案整體處於國際領先水平,填補了國內外儲能安全領域的技術空白。 技術鑒定會現場 鑒定會委員有清華大學教授歐陽明高、南方電網公司首席科學家饒宏,以及來自中國電科院、中國南方電網有限責任公司、國網山西省電力有限公司、電力規劃設計總院、浙江大學、中國能源研究會專委會、中國國際工程諮詢有限公司、北京市消防救援支隊、TÜV萊茵、中國人民財產保險股份有限公司等12位行業權威專家。 華為數字能源與應急管理部天津消防研究所、西藏開發投資集團有限公司、中能建海外投資有限公司、山東電力建設第三工程有限公司、中國電建集團國際工程有限公司等6家單位聯合申請。 鑒定委員會專家聽取了專案匯報,審閱了鑒定材料,並進行了嚴謹質詢,高度肯定了電化學儲能系統安全量化評估體系的創新性、技術性和實用性,並一致認為,「本專案針對電化學儲能規模化應用中的安全執行瓶頸,創新構建了電化學儲能系統全生命週期安全量化評估體系。透過建立通用化的安全風險演化機率評估模型,實現了系統安全風險的量化與科學分級,填補了國內外相關領域技術空白。」 隨著新型電力系統建設的加速推進,電化學儲能產業迎來爆發式增長,對儲能的安全性和可靠性提出了前所未有的高要求。然而,傳統安全評估方法難以對複雜風險進行精準量化與動態評估,為此,華為數字能源聯合行業夥伴,引入經過核電等行業嚴苛驗證的視覺化風險管理工具——安全風險矩陣,創新性地構建了一套適用於電化學儲能系統全生命週期的安全量化評估體系,實現對安全風險演化機率的評估能力,精準量化與推演安全風險等級。  華為數字能源聯合提出的評估體系將儲能系統安全風險由高至低分為A(不可接受)、B(風險緩解)、C(可接受)三個等級,並明確了各等級對應的失效機率要求。其中,A級風險極高,系統安全風險完全不可控,重大安全事故機率極高;B級風險較高,必須透過持續最佳化產品設計與引入創新技術以降低風險;C級為安全風險總體可控,可有效避免整站火災等嚴重後果。 本專案基於安全量化評估體系,對電化學儲能系統開展系統性安全風險評估,識別出影響系統安全性的關鍵因素,並透過核心安全技術實現產品安全等級的大幅提升。其中四項核心安全技術包括:  [1] 研發了高精度智慧主動安全預警技術,基於雙Decoder多頻分層架構,實現了故障預警演算法的工況覆蓋度的躍升,查全率不低於95%;  [2] 首創了正壓阻氧與定向排煙架構,研發了具備耐高溫、高正壓、高氣密、耐腐蝕絕緣防護的高安全PACK,在8顆電芯同步熱失控條件下,實驗驗證PACK不起火、不擴散; [3] 首創了智慧組串式儲能雙級變換架構,實現了全SOC範圍電網暫態過電壓時電網電流不反灌、支援恆功率輸出支撐電網穩定恢復, 確保儲能系統裝置和電網安全; [4]…

RheoFit完成由小紅書與真格基金領投的Pre-A輪融資

中國深圳2025年11月28日 /美通社/ — 10月24日,專注於肌肉骨骼健康的消費電子公司RheoFit(雲望創新)宣佈完成Pre-A輪融資,本輪融資由小紅書與真格基金領投。該公司於2024年9月推出了全球首款自動泡沫軸。RheoFit將利用這筆新資金推進產品開發並拓展全球業務,持續提升健康及康復領域的AI賦能體驗。 RheoFit執行長孫英東表示:「我們創立RheoFit是為瞭解決一個我們每天都能感受到的問題:為什麼運動後的恢復不能更輕松、更有效呢?2022年,作為馬拉松跑者和工程師,我們在長跑後又一次為使用泡沫軸而苦惱。和所有運動員一樣,我們都熟悉那種疲憊感,肌肉緊繃、雙腿沉重。然而現有的工具卻毫無幫助。傳統泡沫軸用起來就像是二次折磨,而筋膜槍雖然力度大,但常常讓我們的手發麻,有時甚至還會造成拉傷。」 於是,RheoFit A1應運而生:這是一款能自動滾動的泡沫軸,讓恢復過程無需費力,讓身體真正放鬆。 關於RheoFit RheoFit由孫英東於2023年創立,致力於開發新一代機器人及人工智慧技術,使肌肉骨骼恢復更輕松、更智慧、更高效。 孫英東畢業於華中科技大學機械工程專業,同時也是一名狂熱的馬拉松跑者,他長期將運動熱情與技術精準度相結合。高中時,他連續兩年獲得省級機器人大賽冠軍,大一時,他帶領一支100人的機器人團隊斬獲多項國家級榮譽,包括全國大學生機械創新設計大賽一等獎和RoboMaster二等獎。 RheoFit團隊是一支充滿活力的Z世代集體,他們融合了馬拉松跑者的耐力、騎行者的精準、工程師的嚴謹以及康復專家的洞察力。 技術引領:團隊中既有國家級機器人競賽冠軍,也有來自頭部機器人公司的前鐳射雷達專案負責人,他們具備先進研發和系統級工程方面的實戰經驗。 智慧醫療工程:在曾服務於中國國家男子籃球隊的康復專家指導下,RheoFit確保其創新成果立足於真實的恢復需求,將智慧演算法與人體運動力學無縫融合。 全球品牌專長:商業化團隊匯聚了來自哈佛大學、倫敦政治經濟學院、南加州大學、倫敦國王學院等知名學府的品牌戰略人才,他們兼具全球視野與執行力,致力於將尖端技術轉化為可規模化、面向市場的成熟產品。 RheoFit A1的誕生 2022年,在深圳,一群日後創立RheoFit的馬拉松跑者和工程師發現了運動後恢復中的一個普遍痛點:泡沫軸和筋膜槍等傳統工具往往要麼使用起來疼痛,要麼不實用。使用泡沫軸就像經歷第二輪勞損,而筋膜槍雖然力度大,但常常導致麻木或不適。團隊決心重新定義恢復方式,打造一款無需費力就能帶來真正放鬆的解決方案。 在接下來的1000天裡,團隊迭代了20多個原型,打磨每一個演算法和機械細節。盡管遭遇無數挫折,但他們從未動搖。2024年9月,他們的堅持結出碩果,推出了全球首款自動泡沫軸RheoFit A1。 短短三個月內,RheoFit…

從低碳到零廢:德國萊因論壇聚焦碳、水、廢三大管理新策略

臺北2025年11月25日 /美通社/ — 全球正邁入資源韌性時代,企業永續發展已從「口頭承諾」邁入「實際行動」的新階段。 11月6 日德國萊因於新板希爾頓酒店舉辦「2025 永續論壇:永續進化論 — 低碳 × 迴圈經濟 × 零廢願景」,除探討碳、水、廢三大面向的管理外,亦延伸至 SBTi 2.0 的新變化,從國際標準動態、實務案例與系統性解決方案,協助企業掌握法規與市場雙重變化。 德國萊因人員與營運保證服務事業群全球資深副總裁Kai Hoehmann 指出,現在企業對於永續的認知焦點及趨動力有二個主要的改變 –…

A²B™2.0:音響系統升級,汽車變身為「第三空間」

七成購車者在選購新車時,優先關注先進的音響系統和資訊娛樂功能[1]。 先進的音訊應用需要創新音訊技術,以實現更大的頻寬及更卓越的連線能力。 全新升級的A²B 2.0帶來4倍頻寬,提供沉浸式、可擴充套件的連線體驗。 近四分之三的年輕人將汽車視為「第三空間」。[2] 臺北2025年11月27日 /美通社/ — 目前,科技導向的購車族已將座艙技術和音響體驗列為購買決策的核心考量因素。事實上,許多消費者願意為獲得更好的座艙連線功能體驗而更換汽車品牌。[3]此外,近期一項調查顯示,汽車正逐漸成為真正的「第三空間」——即除家庭和工作場所之外的私人休憩之所。半數受訪者(在25至34歲的族群中比例高達74%)認為汽車空間與自己最喜愛的咖啡館或健身房同樣重要。[2] A²B™2.0:音響系統升級,汽車變身為「第三空間」 汽車產業正經歷顯著轉變,從注重馬力及外觀設計,轉向聚焦車內體驗。此一趨勢在音響系統領域尤為明顯,預計至2030年時,汽車中的喇叭和麥克風數量將實現翻倍。[4]推動此一成長的因素包括個人音區、空間音訊、沉浸式音訊以及先進雜訊管理等——所有功能均需要更高的頻寬、更強的彈性,以及與現代汽車網路的深度融合。 為滿足這些嚴苛要求,並充分釋放下一代座艙體驗的潛力,汽車音響技術亟需實現重大突破。 而ADI的A²B等創新解決方案,正是因應此一挑戰的關鍵所在。 由A²B傾力打造的沉浸式音響體驗 過去十年間,A²B始終是車載音訊創新的代名詞,並已成為汽車OEM廠商尋求可靠、低延遲音訊連線方案的領先技術標準。該技術為汽車產業的眾多先進應用提供了強大支撐,包括空間音訊、路面降噪(RNC)及沉浸式3D環繞音效等。 此外,A²B已嵌入於全球數億個車載節點中,並應用於現代汽車路面降噪系統等旗艦客戶應用。  但隨著軟體定義汽車(SDV)時代的到來,汽車OEM廠商必須不斷提升能力,以滿足消費者持續提高的需求。市場對高品質、個性化、高傳真音效的期望日益高漲,汽車製造商面臨著高度壓力,極需突破現有車輛基礎架構的限制,開發更先進的音訊功能。 ADI汽車座艙體驗部汽車音訊與網路總經理Andrew Lanfear表示: 「隨著消費者將汽車視為沉浸式私人空間,車載音訊技術正以前所未有的速度發展。藉助A²B等技術,工程師得以設計出音質更優美、延遲更低、連線無縫的音響系統。我們對A²B 2.0的前景充滿期待,相信其將進一步加速個性化音訊體驗在汽車領域的普及。」 A²B…