凌科藥業宣佈澤普昔替尼(LNK01001)在治療類風濕關節炎的Ⅲ期臨床試驗中取得積極頂線資料
杭州、上海和波士頓2026年1月12日 /美通社/ — 凌科藥業(浙江)股份有限公司(以下簡稱「凌科藥業」),一家處於臨床階段、專注於免疫與炎症性疾病的創新藥研發公司,今日宣佈其核心產品澤普昔替尼(LNK01001)在治療中重度活動性類風濕關節炎(RA)的Ⅲ期臨床研究中取得積極的頂線資料。研究顯示,在主要及關鍵次要療效終點上,澤普昔替尼較安慰劑均顯示出具有統計學意義的療效差異(P < 0.0001),並展現出良好的安全性和耐受性。 該項研究為一項隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗,旨在評估澤普昔替尼在對生物制劑疾病改善抗風濕藥物(bDMARDs)應答不佳的中度至重度活動性類風濕關節炎患者中的療效與安全性(CTR20232969,NCT06276998)。該臨床研究由中國醫學科學院北京協和醫院曾小峰教授領銜開展,研究共入組430例受試者,按1:1比例隨機接受澤普昔替尼12mg每日兩次或安慰劑每日兩次治療。主要終點為第24周達到ACR20應答的受試者比例,關鍵次要終點為第24周ACR50、DAS28(CRP) ≤ 3.2的受試者比例。 研究結果顯示,澤普昔替尼治療組在所有主要及關鍵次要療效終點上的應答率均顯著高於安慰劑組,且差異具有統計學意義。其中,第12周和第24周的ACR20達標率分別為74.0% 對 29.9%(P < 0.0001)和79.1% 對 39.7%(P < 0.0001);ACR50達標率分別為41.4% 對 9.3%(P <…