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復宏漢霖與Organon共同宣佈歐洲首個帕妥珠單抗生物類似藥POHERDY®獲歐盟委員會批准

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上海2026年4月29日 /美通社/ — 復宏漢霖（2696.HK）與 Organon（紐交所程式碼：OGN）今日聯合宣佈，歐盟委員會（European Commission, EC）已批准POHERDY®（帕妥珠單抗）420 mg/14 mL靜脈注射液的上市許可。該產品是歐洲首個且目前唯一獲批的PERJETA（帕妥珠單抗）生物類似藥，獲批適用於參比制劑的全部適應症[1]。 Organon副總裁、全球生物類似藥商業負責人Joe Azzinaro表示：「作為歐洲首個且目前唯一獲批的帕妥珠單抗生物類似藥，POHERDY的獲批標誌著在提升特定HER2陽性乳腺癌患者治療可及性方面邁出了重要一步。乳腺癌是女性中最常見的惡性腫瘤之一，也是歐盟女性癌症相關死亡的主要原因[2],[3]。Organon不斷豐富的生物類似藥全球產品組合，進一步彰顯了我們在支援醫療體系可持續發展的同時，持續推動女性健康、提升優質藥物可及性的堅定承諾[3],[4]。」 復宏漢霖高階副總裁、首席商務發展官曹平表示：「繼POHERDY在美國獲批成為該市場首個帕妥珠單抗生物類似藥之後，此次在歐盟獲批進一步拓展了我們在全球市場的生物類似藥產品佈局，也體現了我們與Organon穩固而富有成效的合作關係。在堅持科學嚴謹與產品質量的基礎上，我們將持續致力於為患者提供更多的治療選擇、提升可及性，造福患者並助力醫療體系的可持續發展。」 在歐洲，POHERDY適用於聯合曲妥珠單抗和多西他賽，用於治療既往未接受抗HER2治療或針對轉移性疾病化療的HER2陽性轉移性或區域性復發且不可切除的乳腺癌成人患者。此外，POHERDY還可聯合曲妥珠單抗及化療用於：（i）高復發風險的HER2陽性區域性晚期、炎性或早期乳腺癌成人患者的新輔助治療；（ii）高復發風險的HER2陽性早期乳腺癌成人患者的輔助治療。 POHERDY的獲批基於對一整套完整資料資料的審評，包括結構與功能分析資料、臨床藥代動力學（PK）資料以及對比性臨床研究。這些研究從整體證據（totality of evidence）出發，涵蓋分析、藥代動力學、療效、安全性及免疫原性（即生物制劑引發免疫反應的內在能力）等多個方面，充分證明POHERDY在各項關鍵指標上均與參比制劑高度相似[5]。 2022年，復宏漢霖與Organon達成許可與供應協議，授予Organon包括POHERDY在內的多款生物類似藥在中國以外全球範圍內的獨家商業化權利[6]。 關於復宏漢霖復宏漢霖（2696.HK）是一家國際化創新生物製藥企業，致力於為全球患者提供高品質、可負擔的生物藥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域。自2010年成立以來，公司已構建涵蓋全球研發、臨床、註冊、生產及商業化的全產業鏈平臺，擁有全球員工近4,000人，並在中國、美國和日本等多地設有運營及分支機構。依託生物類似藥形成的穩健現金流反哺創新研發，復宏漢霖正穩步邁入「全球化2.0」階段，持續打造可複製、可持續的全球增長模式。截至2026年初，公司共有10款產品在全球60餘個國家和地區獲批上市，其中7款已在中國獲批。在歐美主流生物藥市場，復宏漢霖亦取得多項里程碑式突破，已有4款產品獲得美國FDA批准、5款產品獲得歐盟EC批准，充分體現了公司在研發體系、質量管理及生產能力方面已全面對標國際最高標準。 在創新驅動方面，復宏漢霖依託上海、美國等多地協同佈局的研發體系，構建了多元化、平臺化的創新技術矩陣，覆蓋免疫檢查點抑制劑、免疫細胞銜接器（包括多特異性TCE）、抗體偶聯藥物（ADC）以及AI驅動的早期研發平臺等前沿方向。目前，公司擁有50餘項處於早期階段的創新資產，其中約70%具備同類最佳（Best-in-Class）潛力，並在全球同步推進30餘項臨床研究。核心產品H藥 漢斯狀®（斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly®）作為全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗，正加速全球佈局，已在全球40餘個市場獲批上市；同時，多款潛力創新資產，包括PD-L1…

健康工商生活

無限極出席FFC 2026功能性食品大會 分享人體循證研究成果

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廣州2026年4月29日 /美通社/ — 近日，FFC 2026功能性食品大會在浙江杭州舉辦。無限極（中國）有限公司副總裁、首席科創官馬軍受邀出席大會並發表主題演講，介紹企業在功能性食品領域的科研積澱與創新實踐，並重點分享了核心產品增健口服液在增強免疫力方面的隨機雙盲安慰劑對照人體臨床試驗成果。 本屆大會以「功能食品與人類健康」為主題，由FFC功能性食品大會組委會、江南大學國家功能食品工程技術研究中心等單位聯合主辦，匯聚國內外3000餘名行業專家、企業代表及科研人員，聚焦功能性食品科技創新、產品研發與產業發展等核心議題，是我國功能性食品領域極具影響力的專業交流平臺，對引領行業高質量發展具有重要意義。 FFC2026功能性食品大會現場 馬軍先生在演講中系統闡述了無限極以使用者需求為導向的科研體系，介紹了企業在產品功效驗證方面的科學理念與實踐路徑。他表示，無限極在功效驗證領域始終堅持以使用者為中心，透過中草藥科技，構建起「物質基礎—精準評價—金標準驗證」的完整科學支柱，在細胞、模式生物、動物實驗積累的基礎上，持續推進人體循證研究，用科學資料支撐產品功效，助力行業規範化發展。 馬軍先生作主題分享 本次大會上分享的增健口服液臨床試驗成果，是無限極循證研究的重要突破。該研究採用多中心、隨機、雙盲、平行對照設計，屬於循證醫學認可的最高標準「金標準」研究，旨在精準驗證產品在真實場景中對人體免疫功能的改善作用。 研究資料顯示[1]，服用增健口服液45天後，受試者的免疫活力指數（SIV）從3級顯著提升至4級，其中女性及55歲以上人群的改善效果更為突出；服用90天後，受試者體內免疫儲備細胞（初始CD8+ T細胞）數量顯著增加，免疫球蛋白IgG和IgM水平也呈現明顯提升，充分表明該產品能夠有效增強機體免疫儲備能力與防禦能力，為人體免疫力調節提供科學支撐。 作為深耕中草藥健康領域的企業，無限極始終致力於弘揚中華優秀養生文化，依託現代科學技術挖掘傳統中草藥的健康價值，構建「科研—技術—產品」全鏈條創新體系。在此次大會上，無限極以紮實的科研成果、清晰的實踐路徑，為功能性食品行業高質量發展注入新動能。 未來，無限極將持續大力發展中草藥科技，聚焦消費者健康需求，研發更多高品質、可信賴的中草藥健康產品，並以科學循證助力行業規範化發展，為大眾提供更具針對性的健康解決方案，守護國民健康。 參考資料：[1] 資料來源於《增健口服液有助於增強免疫力的有效性與安全性隨機、雙盲、平行對照多中心人體臨床試驗研究報告》 https://www.infinitus.com.cn/c/2026-03-10/449382.shtml

健康工商生活

Alma於Alma Academy全球學術峰會釋出抗衰長效護膚新理念，促進長期肌膚表現

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以色列凱撒利亞2026年4月28日 /美通社/ — 復銳醫療科技旗下公司，醫學美容解決方案的全球領導者Alma 在Alma Academy全球學術峰會中釋出長效抗衰戰略，宣佈了其向持續護理模式轉型以及面向長期增長的全新發展路徑。 A shift to a continuous care model and a long-term growth strategy: Eyal Ben David,…

一般健康科技

ACTION3統計假設的盲態評估已完成

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關鍵要點： 對ACTION3資料進行的外部統計學盲態審查已達成目標，確認該研究仍具備充足的統計學效能（>90%），能夠證明針對蛋白尿這一主要研究終點具有治療效果。這意味著，如果DMX-200能如預期那樣持續降低試驗患者的蛋白尿水平，那麼在試驗結束時，該研究有超過90%的機率成功顯示出具有統計學意義的蛋白尿治療效果。 為最大程度提高研究成功及監管獲批的可能性，Dimerix及其商業化合作夥伴將繼續推進ACTION3的3期研究，直至達到最終蛋白尿終點。 正如此前公告所述，FDA已認可將蛋白尿作為DMX-200在ACTION3研究中獲得完全監管批准的適宜終點指標。 來自PARASOL工作組的佐證，加上近期FDA基於蛋白尿終點在美國批准了一種FSGS療法，進一步印證將蛋白尿作為ACTION3研究主要終點的合理性。 公司仍具備充足條件，持續推進ACTION3的3期臨床試驗研發程序，並就尚未授權合作的區域市場，與潛在合作方開展深度授權洽談。 研究進展： ACTION3的3期臨床試驗成人受試者佇列已完成全部招募，共計入組333名患者，末次受試者預計於2028年3月完成末次給藥[1]。 試驗單獨設立12至17歲青少年受試者佇列，目前招募工作仍在推進；若招募及研究結果達標，Dimerix或將在核心地區拓展DMX-200的青少年適應症上市申請[1]。 據此前披露，ACTION3的3期研究已於2024年3月透過了針對蛋白尿終點的正式無效性分析[2]，彼時資料證實該藥物療效優於安慰劑；並且迄今為止，獨立資料監查委員會已完成7輪後續審查，未發現安全性問題，亦未要求調整試驗方案[3]。 澳大利亞墨爾本2026年4月28日 /美通社/ — 專注腎病領域、手握3期臨床在研資產的生物制藥企業Dimerix Limited (ASX: DXB)今日宣佈，為驗證主要終點統計學假設而開展的ACTION3 3期研究資料盲態審查工作已順利收官。本次盲態審查確認，ACTION3研究針對蛋白尿主要終點，依舊保有充足的統計學檢驗效力。ACTION3的3期研究主要終點統計學效力超90%，這意味著如果DMX-200能如預期那樣持續降低試驗患者的蛋白尿水平，那麼該研究在試驗結束時成功顯示出具有統計學意義的蛋白尿治療效果的機率超過90%。 FSGS領域知識不斷更新，指導決策制定 在進行盲態審查的同時，Dimerix及其商業合作伙伴評估了自2022年ACTION3研究啟動以來局灶節段性腎小球硬化(FSGS)領域的格局及潛在終點的變化，所有這些變化均支援將蛋白尿作為主要終點。具體而言，PARASOL工作組的研究結果為蛋白尿作為FSGS候選替代終點提供了證據；美國食品藥品監督管理局(FDA)向Dimerix提供了積極反饋，確認蛋白尿終點適合用於DMX-200的全面批准；此外，本月早些時候，FDA基於蛋白尿終點批准了一種FSGS的新療法。…

健康工商財經

愛博醫療公佈2025年年度報告及可持續發展報告

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創新驅動成效顯著，全球化佈局與 ESG 實踐穩步進階 香港2026年4月27日 /美通社/ — 愛博諾德 (北京) 醫療科技股份有限公司（簡稱「愛博醫療」，股份代號：688050.SH）昨日公佈截至 2025 年 12 月 31 日（「報告期」）之年度報告及可持續發展報告。 面對行業政策調整及宏觀經濟下行壓力，愛博醫療堅持穩中求進、穩健經營。報告期內，公司實現營業收入14.83 億元人民幣，同比增長5.15%，實現逆勢穩健增長；受商譽減值等非經常性因素影響，歸母淨利潤為2.68 億元人民幣；經營活動現金流淨額達3.69 億元人民幣，同比上升6.15%，彰顯公司核心業務強勁回款能力與經營基本面韌性。今年一季度公司實現營業收入3.98億元人民幣，同比增長11.5%，扣非淨利潤錄得0.89億元人民幣，同比增長2.73%，繼續保持穩增長態勢。 報告期內公司持續最佳化財務結構，資產負債率穩步下行，總資產同比增長…

健康科技財經

歌禮宣佈口服小分子GLP-1R激動劑ASC30治療糖尿病的美國II期研究完成入組

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–  這項為期13周的美國II期研究正在評估每日一次口服小分子GLP-1R激動劑ASC30片在100例糖尿病受試者中的療效、安全性和耐受性。 –  預計將於2026年第三季度獲得該項II期研究的頂線資料。 香港2026年4月27日 /美通社/ — 歌禮制藥有限公司（香港聯交所程式碼：1672，簡稱「歌禮」）今日宣佈，其評估口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的13周美國II期研究（NCT07321678）已完成入組。2型糖尿病是ASC30繼肥胖症（其首個適應症）之後的第二個適應症。預計將於2026年第三季度獲得該項治療2型糖尿病的II期研究的頂線資料。 「ASC30在肥胖或超重受試者的美國II期研究中展現出的療效和耐受性，證明瞭其有望成為治療肥胖症的同類最佳口服小分子GLP-1藥物，」歌禮創始人、董事會主席兼執行長吳勁梓博士表示，「將ASC30的臨床開發拓展至龐大的糖尿病治療市場，是合乎邏輯的下一步戰略，為我們提供了另一個機遇，以彰顯ASC30有望為患者提供同類最佳的每日一次口服療法選擇。我們期待在2026年第三季度分享在糖尿病受試者中開展的II期研究的頂線資料。」 吳博士補充道：「基於2025年12月公佈的在肥胖或超重受試者中開展的ASC30的13周美國II期研究的積極臨床結果，公司預計將於2026年第三季度末獲得美國食品藥品監督管理局批准並在美國開展肥胖症適應症的III期試驗。」 由歌禮自主研發的ASC30是首款也是唯一一款正在臨床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激動劑，用於肥胖症、糖尿病及其它代謝疾病的治療。 關於ASC30治療糖尿病的美國II期研究 該II期研究是一項為期13周、隨機、雙盲、安慰劑對照及多中心的研究，旨在評估ASC30片在2型糖尿病受試者中的療效、安全性和耐受性。該II期研究的主要終點是至13周時，治療組與安慰劑組相比，糖化血紅蛋白（HbA1c）相對基線的平均變化。次要終點包括：至13周時，治療組與安慰劑組相比，空腹血糖相對基線的平均變化；至13周時，治療組與安慰劑組相比，體重相對基線的平均變化；以及安全性和耐受性。該II期研究在美國多個中心入組了100例2型糖尿病的受試者。受試者被按照約2:3:3:2的比例，分別隨機分配至40毫克、60毫克和80毫克的ASC30片治療組及匹配的安慰劑（片）組。ASC30從1毫克開始，每週滴定（titrated weekly）至40毫克、60毫克和80毫克的目標劑量。 關於歌禮制藥有限公司 歌禮制藥有限公司是一家全價值鏈整合型生物技術公司，聚焦有望成為治療代謝疾病同類最佳（best-in-class）和同類首創（first-in-class）藥物的開發和商業化。利用公司專有的基於結構的AI輔助藥物發現（Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）、超長效藥物開發平臺（Ultra-Long-Acting…

一般健康科技

騰盛博藥在APASL 2026發表治療結束後HBsAg反彈的跨研究分析結果

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– 接受聚乙二醇幹擾素α（PEG‑IFNα）單藥或聯合elebsiran或BRII‑179治療並實現了乙肝表面抗原（HBsAg）清除的參與者停藥後臨床結局良好：HBsAg反彈水平大多低於10 IU/mL，HBV DNA反彈較為罕見，且未出現具有臨床意義的丙氨酸氨基轉移酶（ALT）升高，提示治療後可獲得持久的免疫學控制，為在聯合PEG‑IFNα與新型治療手段的方案中安全停用核甘（酸）類逆轉錄酶抑制劑（NRTI）提供了支援。 – 縮短NRTI鞏固治療期並未增加HBsAg反彈發生率，說明在此類聯合治療方案中，縮短甚至省略NRTI鞏固治療期具有可行性。 中國北京和美國北卡羅萊納州達勒姆市2026年4月26日 /美通社/ — 騰盛博藥生物科技有限公司（「騰盛博藥」或「公司」，股票程式碼：2137.HK），一家致力於針對患者醫療需求未被滿足的疾病開發治療方案，以改善患者健康狀況和治療選擇的生物技術公司，在2026年4月22至25日於土耳其伊斯坦布林舉行的第35屆亞太肝病學會年會（APASL）上，發表了一項關於治療後HBsAg反彈特徵的跨研究匯總分析結果。 本次分析評估了在ENSURE和BRII‑179‑002兩項II期研究中，實現HBsAg清除的NRTI經治慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染參與者，於治療結束（EOT）後出現的HBsAg反彈情況。ENSURE為一項II期研究，旨在評估聯合治療策略在改善乙肝功能性治癒方面的安全性和有效性。其中，第1–3佇列比較了elebsiran聯合PEG‑IFNα與PEG‑IFNα單藥治療的治療效果；第4佇列則評估BRII‑179在篩選免疫學應答優勢人群及提升HBsAg清除率方面的潛在作用。BRII‑179‑002為一項多中心、隨機、雙盲的II期概念驗證研究，旨在評估在PEG-IFNα治療基礎上加用BRII-179的聯合方案。 本次分析對兩項研究的資料進行了匯總，以評估接受PEG‑IFNα單藥或聯合elebsiran或BRII‑179治療的參與者在EOT後HBsAg反彈的發生率、反彈幅度以及其臨床相關性。綜合分析顯示，參與者停藥後總體臨床結局良好：HBsAg反彈者的反彈水平均低於100 IU/mL，其中大多數反彈低於10 IU/mL。在停用NRTI後，HBV DNA反彈發生率較低，且未觀察到與停用NRTI相關的具有臨床意義的ALT升高。總體而言，這些結果表明參與者在治療結束後獲得了持久的免疫學控制，進一步支援在以 PEG‑IFNα為基礎、聯合新型治療手段的方案中，安全停用NRTI具有可行性。值得注意的是，與24周NRTI鞏固治療期相比，較短的NRTI鞏固期（12–20周）並未增加HBsAg反彈發生率，提示在未來的治療策略中，縮短甚至省略NRTI鞏固治療期是可行的。 騰盛博藥首席醫學官David Margolis博士表示：「這些不斷積累的證據使我們備受鼓舞，表明我們的新型聯合治療方案不僅可以實現快速的HBsAg清除，還能夠在停藥後維持持久的免疫學控制。這些發現進一步增強了我們對BRII‑179和elebsiran作為下一代乙肝治癒策略關鍵組成部分的信心。我們期待在2026年持續獲得正在進行的研究的更多資料。」 口頭報告的其他詳細資訊如下： 標題: Elebsiran/BRII‑179聯合聚乙二醇幹擾素α治療後HBsAg反彈的跨研究匯總分析…

健康生活社會

慶祝香港弱能兒童護助會成立七十週年 滙聚醫社領袖 舉行跨專業研討會 支援弱能兒童需要

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香港2026年4月24日 /美通社/ — 香港弱能兒童護助會（SRDC）聯同大口環根德公爵夫人兒童醫院及香港大學李嘉誠醫學院臨床醫學學院兒童及青少年科學系，於4月18日在香港大學李嘉誠醫學院教學大樓成功舉辦「香港弱能兒童護助會七十週年研討會」。本次研討會由香港弱能兒童護助會主辦，並獲得研討會贊助商太古集團信託基金的慷慨支援。 香港弱能兒童護助會成立七十週年大合照 是次全日研討會以「共融・共護・共成長：為神經多樣性兒童提供復康與社群支援」為主題，匯聚了頂尖醫療專業人士、專職醫療人員、教育工作者、非政府機構領袖及社群夥伴，共同推動跨專業合作，支援具有不同發展及醫療需要的兒童。 研討會獲得與會者高度評價，內容豐富科學、演示生動，並提供切實可行的跨專業護理見解。活動促進了有力的跨界對話，為醫療團隊、教育工作者及社群群體之間創造了新的合作路徑。研討會吸引超過200名代表出席，包括醫療專業人士、非政府機構代表、照顧者及支援不同能力兒童的社群人士，反映了香港社會對共融復康服務日益增強的共同承擔。 七十載同行 初心不變 研討會由香港弱能兒童護助會會長李偉文先生及主席張達棠先生太平紳士致歡迎辭揭開序幕，他們回顧了香港弱能兒童護助會七十年來服務香港弱能兒童的歷程。出席的主禮嘉賓包括香港醫學會會長鄭志文醫生及大口環根德公爵夫人兒童醫院行政總監陳金海醫生。 隨後，香港大學李嘉誠醫學院榮休教授、養和醫院骨科榮譽顧問醫生陸瓞驥教授發表主題演講，強調了大口環根德公爵夫人兒童醫院與香港弱能兒童護助會之間的長期夥伴關係，並重申共同推動兒童康復服務的承諾。 香港弱能兒童護助會主席張達棠先生太平紳士在回顧這次里程碑活動時表示：「我們很榮幸能與長期合作夥伴大口環根德公爵夫人兒童醫院及港大醫學院共同舉辦這次成功的七十週年研討會。這類聚會能夠促進對話、學習、分享，並為弱能兒童及照顧者提供支援。這份相聚帶來了希望，也更堅定了我們為孩子們未來而努力的信念與使命。」 推動復康與創新 科學議程包括專家主導的多個專題環節，涵蓋早期檢測、智慧診斷、自閉症譜系障礙幹預、創新復康科技，以及外骨骼技術在提升行動能力方面的作用。 上海交通大學醫學院的任泰教授分享了國際視野，講述了自閉症譜系障礙兒童的幹預方法。而香港大學李嘉誠醫學院臨床醫學學院兒童及青少年科學系助理院長（社群拓展）曹蘊怡教授則探討了智慧診斷與神經多樣性護理的新興趨勢及未來方向。 來自大口環根德公爵夫人兒童醫院、瑪麗醫院及麥理浩復康院的專家也分享了他們的臨床經驗與見解，內容涵蓋如何支援有複雜醫療需要的兒童順利從醫院過渡回家庭，以及腦損傷復康中的多專業團隊協作方法。 研討會亮點 研討會的亮點之一是由香港導盲犬協會的治療犬Alfie登場，用一個環節展示動物輔助支援在兒童康復及神經多樣性護理中的價值。香港弱能兒童護助會亦介紹了即將由協會資助開展的治療犬計劃，將支援大口環根德公爵夫人兒童醫院內有複雜醫療護理需要的兒童，以及社群中有特殊教育需要的兒童。 另一個令人難忘的時刻是輪椅使用者Bonnie在臺上親身示範外骨骼技術。在裝置的輔助下，Bonnie能夠在臺上行走，展示了創新復康科技如何有助提升病人的行動能力。 深化跨界別專業協作與社群夥伴關係…

健康社會科技

邁威生物靶向Nectin-4 ADC創新藥 9MW2821 啟動治療三陰性乳腺癌的III期臨床研究

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上海2026年4月23日 /美通社/ — 邁威生物（688062.SH），一家全產業鏈佈局的創新型生物制藥公司，宣佈其自主研發的靶向 Nectin-4 ADC 創新藥（研發代號：9MW2821）啟動治療三陰性乳腺癌（TNBC）的 III 期臨床研究。9MW2821 是全球首款針對 TNBC 開展 III 期臨床的 Nectin-4 ADC。這是其獲批開展的第 4 項 III 期關鍵性註冊臨床研究。…