天隆科技以創新血液篩查方案助力2025世界艾滋病日,築牢輸血安全防線

西安2025年11月29日 /美通社/ — 在2025年世界艾滋病日來臨之際,天隆科技透過推出全集成核酸血液篩查解決方案,再次彰顯其推動全球輸血安全的堅定承諾。該方案融合高度自動化系統與高靈敏度核酸檢測試劑,能夠更早識別低病毒載量感染,這對降低輸血傳播艾滋病病毒風險、保障用血患者安全至關重要。 透過早期檢測強化用血安全 確保血液安全仍是防範輸血傳播感染最有效的防線之一。天隆透過提升檢測精度,幫助實驗室在感染早期階段識別乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、HIV-1型和HIV-2型病毒,支援全球公共衛生事業,讓每一單位捐獻血液都值得託付。 全自動血液篩查工作流程解決方案 天隆血液篩查方案的核心是專為血站與大規模篩查專案設計的Aurora PANA X6全自動核酸提取系統。 該平臺與Gentier 96實時PCR系統協同工作時,可實現真正的「樣本進,結果出」全流程自動化,完整涵蓋:原始採血管上樣、條碼識別、自動開關蓋、直接樣本混池、核酸提取、PCR體系構建及PCR擴增。此端到端自動化方案有效減少人工操作環節,降低汙染風險,全面提升操作安全性。 應對大規模血液篩查的高通量解決方案 Aurora PANA X6單次執行可處理576份樣本,日處理量達1,152份,可滿足大規模篩查需求。該系統支援原始採血管上樣及自動開關蓋功能,確保檢測全程保持穩定可靠的汙染控制水平。 直接混池與靈活篩查模式 該系統支援直接移液至深孔板進行混池檢測,無需額外收集管,同時相容單樣本檢測與6合1混檢模式,助力實驗室在檢測效率與靈敏度間實現最佳平衡。 為確保穩定的檢測效能,該平臺配備獨立工作區、HEPA過濾、紫外消毒、可控氣流及防滴漏設計,透過多重防護機制,確保在高強度實驗室環境下始終提供可靠的生物安全防護。 高靈敏度核酸檢測試劑精準識別低載量病毒感染 科華生物的高靈敏度核酸檢測試劑與天隆的自動化平臺完美契合,採用集核酸提取與擴增於一體的實時熒光定量PCR檢測技術。…

納基奧侖賽注射液(源瑞達®)淋巴瘤適應症上市獲批,中國原研CAR-T開啟雙適應症新時代

北京2025年11月28日 /美通社/ — 2025年11月28日,合源生物科技股份有限公司(以下簡稱「合源生物」)宣佈,其自主研發的CAR-T細胞治療產品納基奧侖賽注射液(商品名:源瑞達®)新藥上市獲得中國國家藥品監督管理局的批准,用於治療經過二線及以上系統性治療後復發或難治性大B細胞淋巴瘤(r/r LBCL)。這是納基奧侖賽注射液繼2023年11月獲批治療成人復發或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病(r/r B-ALL)後,在中國獲得的第二個新藥上市批准。標誌著中國首款具有全自主智慧財產權的CD19 CAR-T產品,成為國內目前唯一覆蓋白血病和淋巴瘤兩大血液腫瘤適應症的CAR-T細胞治療產品。 臨床價值升級 開啟大B細胞淋巴瘤治療新篇章 淋巴瘤是最常見的惡性血液系統腫瘤之一,大B細胞淋巴瘤(LBCL)是成人非霍奇金淋巴瘤(NHL)中最常見的型別。一線治療後,約40%的患者會出現進展或復發,這類患者預後較差,臨床治療面臨巨大挑戰。納基奧侖賽注射液淋巴瘤新藥上市的獲批,為LBCL患者帶來可及的治癒希望。 納基奧侖賽注射液(源瑞達®)是中國自主研發的靶向CD19 CAR-T細胞治療產品,源自中國醫學科學院血液病醫院(中國醫學科學院血液學研究所)長期的技術創新積累,具有全球獨特的CD19 scFv(HI19a)結構和國際領先的生產製造工藝。作為我國首款擁有全自主智慧財產權的CD19 CAR-T細胞治療產品,其成人白血病、淋巴瘤兩大適應症的相繼獲批,為更多血液腫瘤患者提供了新的治療選擇。這一里程碑成果不僅是臨床價值的有力印證,進一步夯實了其在中國CAR-T治療領域的領先地位,更彰顯出中國細胞治療領域的原始創新實力與產業化高質量發展水準。 此項新適應症上市獲批是基於一項納基奧侖賽注射液用於治療r/r LBCL的單臂、開放、多中心關鍵性Ⅱ期臨床研究(NCT04586478)的積極結果。該研究由中國醫學科學院血液病醫院(中國醫學科學院血液學研究所)與上海交通大學附屬瑞金醫院聯合牽頭,在全國十餘家臨床中心開展,關鍵臨床研究資料顯示出納基奧侖賽注射液治療淋巴瘤患者持久的緩解和長期的生存獲益,同時顯示了卓越的安全性。 中國醫學科學院血液病醫院(中國醫學科學院血液學研究所)鄒德慧教授表示: 祝賀納基奧侖賽注射液治療復發或難治性大B細胞淋巴瘤新藥上市獲批,為患者提供新的突破性治療選擇。大B細胞淋巴瘤患者一旦復發或難治,傳統治療手段效果有限,預後極差。在關鍵性註冊臨床研究中,納基奧侖賽注射液展現出優異的療效、持久的緩解和長期的生存獲益。在療效優異的同時,納基奧侖賽注射液安全性表現卓越,沒有一例發生≥3級細胞因子釋放綜合徵,僅1例患者發生≥3級免疫效應細胞相關性神經毒性綜合徵(ICANS),顯著優於國外同類產品。我們期待納基奧侖賽注射液獲批上市後,能夠在真實世界中進一步積累證據,推動治療線數前移、聯合策略探索,讓更多的大B細胞淋巴瘤患者獲益。 上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院趙維蒞教授表示: 納基奧侖賽注射液治療大B細胞淋巴瘤新藥上市獲批,是中國原研CAR-T細胞治療產品的又一重大里程碑,是中國細胞藥物產業自主創新的典型代表。納基奧侖賽注射液憑借其獨特的CD19 scFv結構、先進的生產製造工藝技術、嚴格的質量控制體系以及在多個臨床研究中所展現出來的出色的臨床資料,將成為復發或難治性大B細胞淋巴瘤患者的高質量有效治療選擇。期待納基奧侖賽注射液治療大B細胞淋巴瘤的真實世界表現,也期待納基奧侖賽注射液從中國走向全球,期待更多細胞治療創新藥的「中國力量」。…

韓國寺廟飲食:一種獲得全球認可的可持續飲食文化

被指定為國家非物質文化遺產的韓國寺廟飲食,透過國際活動和文化外交擴大其全球影響力 韓國首爾2025年11月26日 /美通社/ — 韓國寺廟飲食根植於1700年的韓國佛教智慧,在近期被韓國政府指定為國家非物質文化遺產(National Intangible Cultural Heritage)後,又受到全球關注。寺廟飲食不僅僅是素菜,更體現了以尊重一切生命、節制和感恩為核心的理念。其以植物為原料的烹飪方法突出了時令食材的自然風味,倡導自然與人和諧共處——這些價值觀與當今全球對可持續性和心靈生活的關注日益契合。 Photo of Balwoo Gongyang 在這裡體驗全面互動式多渠道新聞稿:https://www.multivu.com/cultural-corps-of-korean-buddhism/936875-en-korean-temple-food-globally-recognized-sustainable-culinary-culture  為了與國際社會分享寺廟飲食所蘊含的文化與精神內涵,韓國佛教文化事業團(Cultural Corps of Korean Buddhism)今年舉辦了三項重要的全球活動,活動形式涵蓋大型節慶、學術研討會及海外文化外交行動。 6月,第四屆韓國寺廟飲食節在首爾aT中心舉行,這是十年來同類活動中規模最大的一屆。來自韓國各地的11座寺廟參與其中,提供了豐富多樣的活動專案,這些專案包括由六位精於寺院料理的韓國比丘和比丘尼法師主持的講座、實踐工作坊,以及烹飪演示。該活動在兩天內吸引了逾2萬名參觀者。值得注意的是,47%的參觀者年齡在二三十歲,這充分表明年輕一代對可持續的植物性飲食文化的興趣日益濃厚。 8月,韓國寺廟飲食國際學術研討會在首爾國立古宮博物館(National…

Menarini Group 宣佈將於第 67 屆美國血液學會年會暨展覽會 (67th American Society of Hematology Annual Meeting and Exposition) 發表 ELZONRIS® (tagraxofusp-erzs) 最新資料

資料涵蓋五篇摘要,其中包含兩篇口頭報告,對罹患母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤 (BPDCN) 的病人可謂重大發現。 BPDCN 是一種侵襲性極高的罕見血液惡性腫瘤,主要侵襲面板、骨髓及血液。 義大利佛羅倫斯和紐約2025年11月25日 /美通社/ — Menarini Group(下稱「Menarini」),作為國際領先的製藥與診斷企業,與其全資附屬公司 Stemline Therapeutics, Inc.(下稱「Stemline」)今日宣佈,公司將於 12月6日至9日在美國佛羅裡達州奧蘭多舉行的美國血液學會 (American Society of Hematology; ASH) 年會暨展覽會上,發表關於…

亞盛醫藥耐立克®胃腸道間質瘤領域研究進展在國際權威期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》發表

這是迄今為止針對一個GIST罕見分型的最大規模前瞻性臨床研究 美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2025年11月25日 /美通社/ — 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥(納斯達克程式碼:AAPG;香港聯交所程式碼:6855)宣佈,公司原創1類新藥奧雷巴替尼(商品名:耐立克®)治療胃腸道間質瘤(GIST)的轉化醫學和Ib期臨床試驗(NCT03594422)的研究成果日前在國際權威期刊《訊號傳導與靶向治療》(Signal Transduction and Targeted Therapy,影響因子52.7)成功發表。研究結果表明奧雷巴替尼在琥珀酸脫氫酶(SDH)缺陷型GIST中具有良好的療效與安全性,並首次揭示奧雷巴替尼透過調控脂質代謝發揮抗腫瘤作用的全新機制。 《訊號轉導與靶向治療》(Signal Transduction and Targeted Therapy)是國際知名權威期刊,隸屬於《自然》(Nature)出版集團。該期刊主要發表關於癌症、自身免疫性疾病及其他疾病中「訊號轉導靶向治療」領域前沿基礎實驗與臨床研究進展的原創性成果,其影響因子高達52.7。 此次發表在該期刊上的研究題為「Olverembatinib, a multikinase inhibitor that modulates…

Alzheimer’s Association 針對口服塞瑪格魯肽 (Semaglutide) 第三期臨床試驗頂線資料釋出之宣告

– 研究結果彰顯持續研究與多元化治療渠道的必要性 芝加哥2025年11月25日 /美通社/ — 阿茲海默症協會 (Alzheimer’s Association) 對 evoke 及 evoke+ 臨床試驗未能顯示出統計學上顯著的、對阿茲海默症病程的減緩效果,深感失望。這些研究 測試了一種口服司美格魯肽 (Semaglutide) 藥丸,用於治療早期有症狀的阿茲海默症。 Alzheimer’s Association 主席兼行政總裁 Joanne…

IEI 透過 TFDA 醫療器材品質管理系統查驗,強化醫療設計移轉與量產能力

雙重資格加速全球設計移轉與法規符合。 臺北2025年11月24日 /美通社/ — 工業與醫療運算平臺供應商 IEI 威強電今日宣佈,新北汐止與基隆七堵兩處廠區已透過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)查核並取得品質管理系統(QMS)核可(汐止廠證號:QMS2376、基隆廠證號:QMS2377),同時持續維持 ISO 13485:2016 認證。身為同時具備國內外醫療 QMS 資格的臺灣製造商,IEI 協助 OEM/ODM/CDMO 客戶加速法規就緒並在亞洲、 美國與歐洲擴大量產。  在這支影片中,IEI 展示其完整的醫療運算產品佈局,涵蓋 醫療面板電腦(Medical Panel PC)、醫療級…

信諾環球調查:香港人壓力加劇,但仍最重視身體健康,位居全球前列

超過一半(54%)香港受訪者最重視身體健康,遠高於全球平均的35%。 體重管理為香港受訪者重點關注的範疇。43%香港受訪者以「維持體重」為首要目標,高於全球平均的36%;僅有36%香港受訪者將「減重」視為主要目標,在亞太區的比例最低。 超過七成(77%)的香港受訪者表示感到壓力。有41%因對未來的不確定感到焦慮,35%擔憂個人財務狀況,而25%則因當前生活成本上升而感到壓力。 近一半(48%)的香港受訪者對人工智慧在提升醫療服務效率方面抱持樂觀,高於全球平均的45%。 香港2025年11月24日 /美通社/ — 信諾環球(Cigna Healthcare)最新釋出的《健康活力指數》2025年調查報告顯示,香港人在重視及管理身體健康方面位居全球前列,展現出高度積極的態度。然而,其壓力水平持續攀升,反映社會對整合身心健康的全面健康管理方案需求日益殷切。 信諾環球《健康活力指數》2025年調查報告於今年5月訪問全球逾11,000名受訪者,包括1,000名香港人,問題圍繞整體狀況、家庭、心理、社會、目標、身體狀況、工作和經濟八大面向。適逢調查踏入第11屆,今年更首次探討體重管理及人工智慧(AI)在醫療方面的應用,反映全球健康領域的最新趨勢。 下列主要調查結果反映香港人對健康與活力人生的看法,而有關香港的報告結果摘要可於此查閱。 身體健康是香港人最重視的領域 超過半數(54%)的香港受訪者最關注身體健康,遠高於全球平均的35%,而經濟及心理健康則分別位列第二及第三最關注的範疇。調查亦顯示,36%香港受訪者表示有維持健康體重與均衡飲食的習慣,略高於全球平均的33%,反映本港社會普遍重視「預防勝於治療」的健康理念。 調查揭示港人特有之體重管理方式 信諾環球首次在調查中深入探討體重管理情況,結果顯示,相比「減重」,香港人更傾向以「維持體重」為健康目標。43%香港受訪者將「維持體重」列為首要目標,高於全球平均的36%;相對地,僅有36%將「減重」視為主要目標,此比例為亞太區最低,並遠低於全球平均的46%。 而體重管理方式方面,63%香港受訪者透過定期運動控制體重,其次則為控制飲食或代餐(39%),僅有6%會諮詢營養師,而會使用藥物的人士更僅佔3%,低於全球平均的7%。此結果反映香港人更傾向採用自然或預防性的健康策略,而非以醫療方式來管理體重。 香港人壓力水平持續上升,且日益普遍 儘管香港人健康意識提升,但他們面對的壓力同樣攀升。超過七成(77%)的香港受訪者稱感到壓力,較去年的69%有顯著增加。其中,對未來的不確定(41%)、個人財務(35%)和當前生活成本(25%)為三大壓力來源,反映社會對可負擔、易於獲取的心理健康支援需求日益殷切。 與全球平均相比,香港僱員對其工作及公司給予的僱員福利的整體滿意度相對偏低。僅有43%的受訪香港僱員對工作感到滿意,低於全球平均的52%;而對公司僱員福利感到滿意的人士僅有35%,亦低於全球平均的39%。此結果顯示,企業若能改善僱員福利與職場支援,將有望提升員工的忠誠度與整體表現。 香港人對人工智慧在醫療方面的應用抱持樂觀,接受程度高於全球平均水平 人工智慧在醫療領域的應用日益成熟,香港人亦日益視科技為提升醫療效率的重要夥伴。調查顯示,近半(48%)的香港受訪者對人工智慧提升醫療服務效率持正面態度,高於全球平均的45%。受訪者最期待人工智慧帶來的三大效益包括:縮短輪候時間(44%)、降低行政成本(40%)、以及為醫生提供更完善的支援(31%),顯示本地市場已準備好接受由科技驅動的健康解決方案。這一趨勢亦與香港近年積極推動醫療數碼化及人工智慧應用的政策方向一致,為保險業與醫療服務提供者開拓創新數碼健康服務的契機。…

朱拉隆功大學獸醫團隊完成泰國首例貓咪心臟起搏器植入手術

曼谷2025年11月24日 /美通社/ — 朱拉隆功大學的獸醫學院獸醫團隊取得了一項突破性醫學成就,成功完成了泰國首例貓咪心臟起搏器植入手術,這標誌著高階獸醫心臟病學邁入新階段。此次手術由生理學系副教授Anusak Kijtawornrat博士主導,彰顯出泰國在高精度動物醫療領域實力不斷增強。 朱拉隆功大學獸醫團隊完成泰國首例貓咪心臟起搏器植入手術 患者”Pepsi”是一隻八歲家養短毛貓,此前因嚴重心律失常而頻繁昏厥,每日昏厥多達四次。植入起搏器後,它已完全康復,並恢復了正常的體力、食慾和活潑的天性。 Anusak博士解釋說,”Pepsi”的病情源於心房間電訊號傳導阻滯,導致血液無法輸送至大腦。此類心律失常在貓中較為罕見,約佔貓心臟病病例的0.03%,且多發生於年長動物。團隊透過24小時動態心電圖(Holter)監測確診了病情,該工具比標準心電圖(ECG)檢測更精準。 由於貓咪解剖結構較小,手術對精準度要求極高。與犬類可透過靜脈植入起搏器導線不同,貓的心壁更薄,僅兩毫米厚,使用這種方法風險較高。因此,手術團隊選擇開啟胸腔,將起搏導線直接固定在心臟表面,再連線至植入腹部肌肉下的小型發生器。這臺一小時的手術,由心臟病學家、外科醫生和麻醉師組成的跨學科團隊協同完成。 該起搏器與人類使用的型號相同,但針對貓的生理特點進行了定製,總費用約5.9萬泰銖,不過”Pepsi”所使用的起搏器是經過消毒處理的捐贈裝置。術後,”Pepsi”每三個月需回醫院複查一次,目前它繼續過著正常、活躍的生活。 Anusak博士強調,此次成功標誌著泰國已具備實施國際標準複雜手術的能力。他建議寵物主人,若寵物出現昏厥或虛弱症狀應及時送醫,同時還鼓勵年輕獸醫不斷學習、勇於創新: “在泰國,曾被認為不可能做到的事,如今透過專業奉獻、團隊協作與持續進步已成為現實。” 閱讀全文,請訪問:https://www.chula.ac.th/en/highlight/271336/ 媒體聯絡人: 朱拉隆功大學傳播中心電郵:Pataraporn.r@chula.ac.th ⚠️ 重要提醒: 警語: * 未經批准的醫療器械的使用可能違反泰國法律。 *…

引正基因與ToolGen聯合宣佈達成戰略合作交叉許可協議 加速研發創新基因組編輯療法

結合 ToolGen 頂尖的基因組編輯器(CRISPR-Cas9) 平臺與引正基因行業領先的脂質奈米粒(LNP)遞送技術 推動「一次完成」治療方案以填補臨床醫治未能滿足的需求 首爾和香港2025年11月24日 /美通社/ — 一直致力於開發基因組編輯治療方案的臨床階段初創公司引正基因(GenEditBio),今日宣佈與韓國ToolGen Inc.達成戰略交叉許可協議,雙方將共同研發新一代體內基因組編輯療法。 此項合作結合了雙方關鍵且高度互補的生物技術,即ToolGen頂尖的基因組編輯器(CRISPR-Cas9)平臺與引正基因行業領先的脂質奈米粒(LNP)遞送系統,旨在共同研發創新的基因組編輯療法,為臨床醫治未能滿足的疾病提供單次治療即完成(「一次完成」)的治療方案。 體內基因組編輯的成功不僅依賴於高精準度的基因組編輯器,也需使用安全和高效的遞送系統把基因組編輯藥物準確送到目標組織和細胞。此次合作充分發揮雙方的技術優勢,在研發中產生強大的協同效益。 引正基因開發中的研究性藥物GEB-200是一款針對動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)的基因組編輯療法。體內脂蛋白a (Lp(a))水準偏高是對ASCVD已知的遺傳性風險因素,影響全球近兩成人口。引正基因專有並經最佳化的脂質奈米粒及其他關鍵遞送技術能把基因組編輯器安全和高效地送到體內,為相關基因進行編輯,從而降低Lp(a)的水平。此專案因具有潛力為現有需要長期服藥的心血管疾病提供「一次完成」的替代治療方案而備受關注。 ToolGen與引正基因自GEB-200開發早期已緊密合作,結合各自技術優勢推動專案。兩家公司近期完成在非人類靈長類動物(NHP)的臨床前研究,成功驗證編輯目標基因的安全性,標誌著邁向提交新藥臨床試驗(IND)申請的重要里程碑。展望未來,將加速GEB-200的研發與監管申請程序,並根據雙方協議探索全球授權機遇。 引正基因聯合創始人兼董事長鄭宗立教授表示:「引正基因與ToolGen共同秉持 『攜手同心,力量倍增』的理念,也彼此因為擁有為病患者帶來安全和有效的基因組編輯療法此一共同目標而走在一起。我們對與ToolGen簽署這份交叉許可協議將GEB-200的研發加速進入臨床階段充滿期待。此次合作體現了我們公司高通量LNP標記系統在臨床轉化中高預測性的技術優勢,同時凸顯ToolGen在CRISPR-Cas9基因組編輯器方面的頂尖技術。」 ToolGen 執行長柳宗相博士表示: 「投資者日益重視針對心血管疾病的基因組編輯療法。跨國藥企禮來公司最近就以10億美元首期費用和最多3億美元條件價值權益收購Verve Therapeutics,當中在研管綫包括靶向Lp(a)的基因編輯療法。ToolGen今次透過與引正基因的戰略合作,目標是把我們在基因組編輯器的頂尖優勢結合她們的高階遞送技術,力求在基因組編輯治療領域實現突破,將創新的『一次完成』治療方案帶給全球患者。」…