Author: terry

新北市2025年12月5日 /美通社/ — 康霈生技（6919）於昨（4日）應凱基證券邀請出席第四季投資論壇，公開旗下全球首創大範圍減脂新藥CBL-514拓展到體重管理領域的OI23動物實驗最新資料。研究顯示，CBL-514與GLP-1類藥物（Tirzepatide；俗稱瘦瘦針）併用時，可帶來顯著加乘的體重下降與脂肪減少效果，展現出「1+1>2」的協同潛力。 康霈旗下全球首創大範圍減脂新藥CBL-514拓展到體重管理領域的動物實驗最新資料，展現四大差異化關鍵優勢 會中亦宣佈，CBL-514用於罕病適應症—竇根氏症的二期臨床研究成果已獲國際知名期刊《美國面板科醫學會雜誌JAAD International》接受刊登。公司並預告將於12月14日於臺灣肥胖醫學舉辦之《臺日韓肥胖醫學研討會》中首度分享聯合療法最新動物實驗資料。 一、CBL-514展現四大體重管理差異化優勢 1. 更顯著的減重效果（併用時） OI23研究顯示，CBL-514與GLP-1R（Tirzepatide）合併治療四週，體重下降幅度較GLP-1單用組高出50.5%。 2. 更佳的體重維持效果：從根本改善瘦瘦針停藥後復胖之市場痛點 GLP-1 類藥物雖能有效降低體重，但僅能「縮小」脂肪細胞體積，並未減少脂肪細胞的「數量」。國外研究指出，即使成功減重，脂肪細胞仍保留「肥胖記憶」，使得減重後的脂肪細胞更容易吸收糖分及脂肪，因脂肪細胞會「記住過去胖的狀態」，進而導致一旦停藥後身體迅速復胖。 OI23動物實驗亦觀察到相同現象： GLP-1R停藥三週後，體重回升幅度高達 55.9%。 相比之下，CBL-514 與…

美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2025年12月5日 /美通社/ — 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業 — 亞盛醫藥（納斯達克程式碼：AAPG；香港聯交所程式碼：6855）宣佈，公司原創1類新藥奧雷巴替尼（商品名：耐立克®）聯合化療治療新診斷費城染色體陽性（Ph+）急性淋巴細胞白血病（ALL）患者的全球註冊III期臨床研究（POLARIS-1，NCT06051409）獲美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）同意開展。作為耐立克®在歐美監管機構獲批的第二個全球註冊III期研究，POLARIS-1研究在多國家多中心同步入組，將加速耐立克®全球特別是歐美市場的上市程序。 POLARIS-1研究為國際多中心、隨機對照、開放性的全球III期臨床試驗，旨在評估耐立克®聯合化療在新診斷Ph+ ALL患者中的有效性和安全性。POLARIS-1研究已於2023年獲中國CDE臨床試驗許可並迅速啟動。 值得一提的是，POLARIS-1研究的最新進展也將在即將召開的2025年美國血液學會（American Society of Hematology，ASH）年會上亮相，這是該研究資料的首次公佈。目前已披露的摘要資料顯示：在耐立克®聯合低強度化療治療的初治Ph+ ALL患者中，三週期分子微小殘留病（MRD）陰性率、分子MRD陰性完全緩解（CR）率均可達65%左右，較國外同類產品在同樣條件下的療效明顯提升；即使是對一些高危亞型如攜帶IKZF1plus基因變異的患者也達到了很好的療效。同時，該聯合方案的安全性表現優異，副作用發生率低且可控制。 Ph+ ALL在成人ALL患者中約佔20%-30%，具有主要在老年中發病、復發率高、無病生存期短、預後差等特點。在小分子靶向藥物TKI問世之前，單純化療治療Ph+ ALL的5年總生存（OS）率低於20%。TKI的應用顯著改變了該領域的治療前景，但一代以及二代TKI治療對於Ph+ ALL患者仍存在一定侷限性。 亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示：「這一針對Ph+ ALL初治患者的全球註冊性Ⅲ期研究獲得美國FDA和歐洲EMA批准，是耐立克®在Ph+ ALL領域的國際重大突破。秉承『解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求』這一使命，我們將積極推進耐立克®在該適應症的臨床開發，以期早日獲批，從而造福全球患者。」…

上海2025年12月5日 /美通社/ — 上海翱路生物醫藥科技有限公司（OTR Therapeutics）（「翱路醫藥」）今日宣佈已於2025年6月成功完成1億美元A輪融資。此輪融資由淡馬錫旗下全資子公司淡明資本、禮來亞洲基金、輝瑞風險投資及Sirona Capital共同出資完成。 翱路醫藥成立於2025年3月，致力於將早期創新轉化為具有全球影響力的臨床新藥。公司透過深度融合內部研發與外部創新戰略引進，構建資本高效、合作靈活、平臺可拓展的新研發模式。這一模式以科學嚴謹與運營敏捷為核心，同時憑借團隊深厚的本土根基及區域性研發生態的效率優勢，實現早期創新成果的全球高效轉化，打造具有國際競爭力的療法，惠及全球患者。 本輪募集資金將用於加速翱路醫藥的差異化管線佈局，專注攻克免疫與炎症、腫瘤等領域的重大未滿足臨床需求。同時，資金還將用於增強公司的研發中心能力，構築兼具科學卓越性與戰略合作敏捷性的賦能平臺，驅動具有全球臨床價值潛力的新藥快速開發。 作為其戰略重要組成部分，翱路醫藥同時宣佈，已成功引進一款針對神經疾病領域高度未滿足需求、且具備「同類最佳」潛力的臨床前專案。此舉標志著公司「引進與自研」雙驅動戰略的落地——透過持續引進高潛力早期資產、推動其全球臨床轉化，並與內部研發協同，增強管線多元化與競爭力，以覆蓋更廣泛的患者需求。 「我們正身處全球生物醫藥研發正規化加速變革的時代，創新、速度與效率已成為核心競爭力，」翱路醫藥創始人兼執行長陳椎博士表示，「透過創立翱路醫藥，我們希望構建新一代生物科技模式，以卓越的研發與資本效率，驅動高潛力早期創新的高效全球臨床轉化，加速前沿療法的全球可及。我們衷心感謝投資方的鼎力支援，這是對我們的願景、戰略及團隊能力的極大肯定。」 翱路醫藥由陳椎博士、揣少坤博士及史源博士聯合創立。創始團隊擁有全球生物醫藥領域深厚的藥物研發經驗，以及連續創業者卓越運營能力與商業成功背景。 禮來亞洲基金創始管理合夥人施毅：「生物制藥行業正邁向一個資本效率與研發創新性雙重深化的新階段。翱路醫藥走在了這一趨勢的前沿，其深度協同自研與引進的模式是其核心優勢，能系統性地加速早期創新資產的全球開發程序。」 輝瑞風險投資合夥人Michael Baran：「輝瑞風險投資始終關注並賦能那些致力於塑造未來的行業創新者。翱路醫藥在拓展其研發體系、構建變革性產品管線方面展現了獨特的潛力。我們很高興能為其發展提供支援。」 關於淡明資本 淡明（上海）私募聚焦投資於大中華區的創新、高成長型企業。其為淡明資本全資子公司，並已在中國證券投資基金業協會完成登記備案。淡明資本是一家總部位於新加坡的資產管理公司，目前管理資產規模約40億美元，投資者來自全球。淡明資本旗下基金聚焦於投資在與大中華區有緊密聯系或重要業務關系的高質量專案。淡明資本與淡明（上海）私募均為淡馬錫的獨立全資子公司 (www.temasek.com.sg）。如需瞭解更多關於淡明的資訊，請訪問 www.truelightcap.com。 關於翱路醫藥（OTR Therapeutics） 翱路醫藥(OTR Therapeutics)致力於將早期創新轉化為具有全球影響力的臨床新藥。我們透過「引進+自研」雙輪驅動模式，甄選和開發具有差異化優勢的早期專案，憑借嚴謹高效的研發體系與靈活多元的合作機制，加速推進全球臨床開發，打造具有國際競爭力的治療方案。我們透過與全球創新力量深度協同、持續推動早期創新成果的國際轉化，為合作伙伴創造卓越價值、為全球患者帶來切實福祉。www.otr-tx.com…

–  法國成為Seegene第八個海外銷售分公司，也是繼義大利和德國之後，在歐洲的第三個子公司–  法國是歐洲第二大的分子診斷市場，其需求主要由性傳播疾病、腸胃道檢測及呼吸道病毒檢測帶動。–  預期新的子公司會在歐洲加速使用採用Seegene現正研發的解決方案CURECA™和STAgora™ 韓國首爾2025年12月5日 /美通社/ — 作為分子診斷領域的全球領袖Seegene Inc.今天宣佈在法國設立全新的子公司，以加強歐洲辨事處並支援全球的銷售擴充套件。 新成立的子公司將透過加強技術支援、市場開發以及與醫療保健持份者的合作，加強與當地客戶和合作夥伴的聯絡。 根據全球市場調查公司Grand View Research, Inc.的資料，法國的分子診斷市場估算達到約6億歐元，佔整個歐洲市場入份額約百分之十五。法國是歐洲第二大市場，緊隨著佔市場份額百分比十九的德國。法國就由性傳播感染、腸胃道感染及呼吸感染對診斷性化驗的需求特別高。Seegene的目標是透過其分公司，在這些產品線上擴充銷售，同時在呼吸道感染﹑子宮頸癌及其他多重診斷等類別，推出更廣闊的產品組合。 「在法國這個由私營部門和公共部門組成的市場中，快速交付創新產品並滿足實驗室效率需求的能力是競爭力的關鍵因素，」Seegene 行政副總裁兼全球銷售及營銷總監 Daniel Shin 表示。「新的分公司將令Seegene更好地瞭解法國醫療保健現況，加強當地的客戶服務，並與當地的專家合作，加快企業的體外診斷業務增長。」 分公司也會在歐洲策略性地立足，首次提供Seegene現正研發的解決方向，分別是 在歐洲推出的策略性立足點﹑不經人手的PCR系統CURECA™，以及實時診斷資料分析及預測洞見的平臺STAgora™。 在法國的開展令Seegene的海外銷售分公司增加至八間，令企業的全球經銷網路分散在94個國家，共90個經銷點。 …